Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydrocortisonum
VUAB Pharma a.s.
H02AB09
Hydrocortisonum
100 mg
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 mg proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991444143
2026-03-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROCORTISON VUAB 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji _Hydrocortisonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie dalszych pytań, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Może zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów, lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI : 1. Co to jest Hydrocortison VUAB i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed podaniem leku Hydrocortison VUAB 3. Jak podaje się lek Hydrocortison VUAB 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydrocortison VUAB 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROCORTISON VUAB I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE? Substancja czynna leku Hydrocortison VUAB, hydrokortyzon, jest glukokortykoidem (naturalnym hormonem) wytwarzanym w korze nadnerczy człowieka. Głównym działaniem hydrokortyzonu jest zmniejszenie reakcji zapalnych i immunologicznych (reakcje układu odpornościowego na obce substancje). Dodatkowo, wpływa on między innymi na metabolizm cukru i białka. Hydrocortison VUAB może być stosowany w połączeniu z innym hormonem kory nadnerczy, jeśli kora nadnerczy nie działa prawidłowo, na przykład w chorobie Addisona lub zespole nadnerczy. Ponadto może być stosowany, jeśli kora nadnerczy nie działa prawidłowo z powodu innej choroby. Lek Hydrocortison VUAB można stosować krótkotrwale, jeśli inne leki nie pomagają lub nie pomagają w wystarczającym stopniu: • w ciężkich zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), • w astmie, • w połączeniu z innymi lekami w przypadku ciężkich Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydrocortison VUAB, 100 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera 100 mg hydrokortyzonu w postaci hydrokortyzonu sodu bursztynianu. Każda fiolka zawiera 10,14 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji. Suchy proszek koloru białego lub prawie białego. Po rekonstytucji zgodnie z zaleceniami pH roztworu będzie się wahać od 7,0 do 8,0. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Substytucja przy pierwotnej niewydolności nadnerczy (choroba Addisona i zespół adrenogenitalny) oraz wtórnej niewydolność kory nadnerczy (w wyniku niedoczynności przysadki). W pierwszym przypadku hydrokortyzon musi być jednocześnie stosowany z mineralokortykoidem. Hydrokortyzon ani kortyzon nie są produktami leczniczymi pierwszego wyboru, ale mogą być stosowane jako krótkotrwała terapia: - w ciężkich zaostrzeniach przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), - w astmie, - jako adiuwant w przypadkach ciężkich reakcji anafilaktycznych. 4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Lek Hydrocortison VUAB można podawać w formie wstrzyknięć lub wlewów dożylnych lub wstrzyknięć domięśniowych, przy czym zalecaną drogą podania w nagłych przypadkach jest podanie drogą wstrzyknięcia dożylnego. Po ustaniu zagrożenia, należy rozważyć włączenie produktu dożylnego o dłuższym działaniu lub produktu doustnego. Czas podawania dożylnego zależy od dawki; może wynosić od 30 sekund (np. 100 mg) do 10 minut (np. 500 mg lub więcej). Zasadniczo wysokodawkowe leczenie kortykosteroidem należy kontynuować jedynie do momentu ustabilizowania się stanu pacjenta - zwykle nie dłużej niż od 48 do 72 godzin. Krótkotrwałemu leczeniu dużymi dawkami glukokortykoidów czasami towarzyszą działania niepożądane, może wystąpić owrzodzenie Olvassa el a teljes dokumentumot