HYPERHAES oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

nátrium-klorid; hidroxietil-keményítő

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

ATC-kód:

B05AA07

INN (nemzetközi neve):

sodium chloride; hydroxyethyl starch

db csomag:

10x250ml infúziós zsákban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10x250ml infúziós zsákban - OGYI-T-08970 / 01 - I - TT

Engedély dátuma:

2003-07-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HYPERHAES OLDATOS INFÚZIÓ
hidroxietilkeményítő 200/0,5; nátrium-klorid
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
·
_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas _
_lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._
·
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon _
_kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a HyperHAES oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a HyperHAES oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a HyperHAES oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a HyperHAES oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYPERHAES OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kezdeti, egyszeri adagos kezelés csökkent vértérfogat
(hipovolémia) és (sokk) keringés összeomlás
(„kis-volumenes újraélesztés”) esetén.
Az oldat rendeltetése a vértérfogat (volumen) pótlása, és nem
alkalmazható a vér- vagy a plazma
élettani helyettesítésére.
2.
TUDNIVALÓK A HYPERHAES OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A HYPERHAES OLDATOS INFÚZIÓ

ha allergiás (túlérzékeny) a hidroxietilkeményítőkre vagy a
készítmény egyéb összetevőjére,

a keringés túlterheltsége esetén,

szív eredetű dekompenzált keringési elégtelenség esetén,

súlyos májelégtelenség esetén,

ismert vérzési, véralvadási (hemosztázis) rendellenességek
esetén,

a vizelet elválasztá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
HYPERHAES OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy infúziós tasak (250 ml) tartalmaz: 15,0 g
hidroxietilkeményítő 200/0,5; 18,0 g nátrium-klorid.
1000 ml oldatos infúzió tartalma:
Poly(O-2-hydroxyethyl)keményítő
60,0 g
(Moláris szubsztitúció 0,43-0,55)
(Átlag molekulasúly 200 000 Da)
Nátrium-klorid
72,0 g
Na
+
1232 mmol/l
Cl
-
1232 mmol/l
Elméleti ozmolaritás
2464 mOsm/l
pH
3,5-6,0
Titrálható savasság
< 1,0 mmol NaOH/l
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió: tiszta, csaknem színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kezdeti, egyszeri dózisos kezelés hypovolaemia és sokk esetén
(„kis-volumenes újraélesztés”).
Az oldat rendeltetése a vér volumenpótlása, de nem alkalmazható
vér-, vagy plazmahelyettesítésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Maximális dózis:
A HyperHAES-t egyszeri intravénás bólusz dózisban kell alkalmazni
(kb. 4 ml/ttkg= 250 ml egy 60-
70 ttkg-os beteg esetében).
Az alkalmazás módja:
A HyperHAES-t egyszeri intravénás bólusz dózisban, vagy
túlnyomásos infúzióban (a teljes dózist 2-5
perc alatt) kell beadni.
Bár a HyperHAES ozmolaritása nagyon magas, a készítmény beadható
a perifériás vénán keresztül.
Amennyiben megoldható, a központi vénás mód részesítendő
előnyben, de ez nem kötelező.
A kezelés időtartama:
A HyperHAES kizárólag _egyszeri _alkalmazásra szolgál. Ismételt
infundálása nem ajánlott.
A HyperHAES kezelést azonnali standard volumenterápiának (pl.
elektrolitok és kolloidok) kell
követnie, a beteg szükségleteinek megfelelő dózisban.
Amennyiben
a
kezelést
követő
standard
volumenterápia
hidroxietilkeményítőt
tartalmazó
készítménnyel történik, úgy a HyperHAES-szel beadott kezdeti 15
g HES 200/0,5 dózist bele kell
számítani a teljes kumulatív dózisba.
185/55/2008
2
Mint minden egyéb mesterséges kolloid esetében, fennáll az
anaphylaxiás