IBUSTAR 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekek részére

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

db csomag:

1x100ml 1x200ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml PET tartályban - - OGYI-T-20626 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 200 ml PET tartályban - - OGYI-T-20626 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: NUROFEN narancsízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; ALGOFLEX BABY 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-08933; NUROFEN eperízű 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-06793; IBUPROFEN SANDOZ 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-22367; IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-23167

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-11-09

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ibustar 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekek részére
5 kg -29 kg (6 hónapos - 9 éves kor) közötti gyermekeknek
ibuprofén
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a tünetek 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibustar 20 mg/ml belsőleges
szuszpenzió gyermekek részére (a
továbbiakban Ibustar szuszpenzió) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ibustar szuszpenzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ibustar szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ibustar szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ibustar szuszpenzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Ibustar szuszpenzió gyulladásgátló és fájdalomcsillapító
gyógyszer (úgynevezett nem-szteroid
gyulladásgátló, NSAID), amely lázcsillapító hatással is
rendelkezik.
Az Ibustar
·
láz, valamint
·
enyhe és közepesen erős fájdalom rövidtávú, tüneti kezelésre
alkalmas.
Az Ibustar szuszpenzió 5 kg – 29 kg (6 hónapos - 9 éves kor)
közötti gyermekek kezelésére szolgál.
2.
Tudnivalók az Ibustar szuszpenzió alkalma

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ibustar 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekek részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ibuprofént tartalmaz 1 ml szuszpenzió.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
1 ml belsőleges szuszpenzió 500 mg maltit szirupot (E965), 3,8 mg
nátriumot, 1 mg nátrium-benzoátot
(E211) és 0,0002 mg benzil-alkoholt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió.
Fehér vagy csaknem fehér, viszkózus szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok

Láz rövidtávú, tüneti kezelésére;

Enyhe és közepesen erős fájdalom rövidtávú, tüneti
kezelésére.
Az Ibustar szuszpenzió 5 ttkg (6 hónapos kor) és 29 ttkg (9 éves
kor) közötti gyermekek kezelésére
javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagolást az alábbi táblázatban megadott adatok alapján kell
végezni.
Gyermekeknek az Ibustar szuszpenziót a testtömeg (ttkg) vagy az
életkor alapján kell adagolni.
Az egyszeri dózis általában 7–10 mg/ttkg, a maximális napi
dózis pedig 30 mg/ttkg.
A megfelelő adagolási intervallumot a tünetek és a maximális napi
dózist figyelembe véve kell
meghatározni. Két gyógyszerdózis között legalább 6 óra teljen
el. Az ajánlott dózist nem szabad
túllépni.
Szájon át történő alkalmazásra.
Kizárólag rövid távú alkalmazásra.
Ha ezt a gyógyszert több mint 3 napig kell alkalmazni, vagy a
tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell
fordulni.
A gyermek testtömege
(életkora)
Egyszeri dózis
Maximális napi dózis
5 kg - 6 kg
(6 – 8 hónapos csecsemők)
50 mg ibuprofén
150 mg ibuprofén naponta
7 kg - 9 kg
(9 – 12 hónapos csecsemők)
50 mg ibuprofén
200 mg ibuprofén naponta
10 kg – 15 kg
100 mg ibuprofén
300 mg ibuprofén naponta
OGYEI/4508/2021
(1 – 3 éves csecsemők, ill.
kisgyermekek)
16 kg – 20 kg
(4 – 6 éves gyermekek)
150 mg ibuprofén
450 mg ibuprofén naponta
21 kg – 29 kg
(7 – 9 éves gyermekek)
200 mg ibuprofén
600 mg ibuprofé