ILOMEDIN 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

iloprosztot

Beszerezhető a:

Bayer AG

ATC-kód:

B01AC11

INN (nemzetközi neve):

iloprost

db csomag:

5x1ml OPC ampullában

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml OPC ampullában - - OGYI-T-08716 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-12-20

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
iloproszt
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz
készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos
infúzióhoz készítményt
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ilomedin hatóanyaga hasonlóan viselkedik, mint a szervezet egyik
természetes anyaga, a
prosztaciklin. Az Ilomedin hatóanyaga és a prosztaciklin egyaránt
gátolja a vérerek nem kívánt
összeszűkülését, elzáródását és javítja az artériás
vérkeringést.
Az Ilomedin elősegíti az elégtelen véráramlás következté

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,020 mg iloproszt (0,027 mg iloproszt trometamol formájában)
milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: 3,54 mg nátrium és 1,62 mg etanol
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció infúzióhoz: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Kritikus végtag ischaemiával járó thrombangitis obliterans
(Buerger kór) előrehaladott eseteinek
kezelésére, ahol a revaszkularizáció nem javallt.
Súlyos perifériás artériás elzáródásos betegségben (PAOD)
szenvedő betegek kezelésére, különösen
ahol fennáll az amputálás veszélye és ahol a sebészeti vagy
érplasztikai beavatkozás nem lehetséges.
Más terápiákra nem reagáló, súlyos, mozgáskorlátozottsággal
járó Raynaud betegségben szenvedő
betegek kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
készítményt kizárólag szigorú
felügyelet mellett lehet alkalmazni, megfelelő felszereltséggel
rendelkező kórházakban vagy járóbeteg
klinikákon.
Női betegek esetében a terhességet ki kell zárni a kezelés
megkezdése előtt.
Adagolás
Az Ilomedin 20 mikrogramm/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
készítményt a 6.6 pontban leírtak
szerint készített hígítást követően, infúziós oldatként
perifériás vénán vagy centrális vénás katéteren
keresztül adják be naponta, 6 órás időtartam alatt.
A dózist az egyéni tűrőképességhez igazítják, 0,5-2,0 ng
iloproszt/ttkg/perc tartományon belül.
Az infúziós oldatot minden nap frissen kell elkészíteni, a
sterilitás biztosítása érdekében.
Az ampulla és a hígító-oldat tartalmát alaposan el kell keverni.
A vérnyomást és a szívfrekvenciát mérni kell az infúzió
elkezdésekor és a dózis minden emelésénél.
Az első 2-3 nap alatt megállapítják a