IMIGRAN oldatos injekció+autoinjektor

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sumatriptan

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kód:

N02CC01

INN (nemzetközi neve):

sumatriptan

db csomag:

2x0,5ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 2 X 0.5 ml patronban - - OGYI-T-05410 / 05 - J - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Imigran oldatos injekció + autoinjektor
szumatriptán
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imigran oldatos injekció + autoinjektor
(továbbiakban Imigran
injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imigran injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Imigran injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Imigran injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imigran injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Imigran injekció szumatriptánt tartalmaz, a triptánok (5HT
1
vagy más néven szerotonin-receptor
agonistának is nevezik) csoportjába tartozik.
Migrénes roham okozta fejfájás és kísérő tünetek, valamint az
ún. cluster fejfájás-rohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer.
A migrén rohamokban jelentkező heves fejfájás, visszatérő,
lüktető, nagyfokú fájdalom, amely
többnyire a fej egyik oldalát érinti, ritkábban kétoldali. A
hirtelen kezdődő fájdalmat látási, hallási
vagy egyéb idegrendszeri tünetek előzik meg. Émelygés,
hányinger, hányás kísérheti.
Csak a rohamok kezelésé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imigran oldatos injekció + autoinjektor
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6 mg szumatriptán (8,4 mg szumatriptán-szukcinát formájában)
izotóniás oldatban, előretöltött
injekciós patronban (0,5 ml).
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció:
Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű, idegen részecskétől
mentes, steril folyadék.
Az előretöltött injekciós patron autoinjektor segítségével
használható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénrohamok akut kezelése,
valamint cluster fejfájás akut
kezelése.
4.2.
Adagolás és alkalmazás
A szumatriptán megelőzésre nem alkalmazható. A szumatriptán
ajánlott adagjait nem szabad túllépni.
A szumatriptánt a migrénes fejfájás, illetve a kapcsolódó
tünetek (pl. émelygés, hányás vagy
fotofóbia) első jelének észlelésekor a lehető legkorábban kell
alkalmazni, de a roham bármely
fázisában alkalmazva hatásos.
A szumatriptán hatásossága független attól, hogy a kezelés
kezdetén a roham már mióta áll fenn. A
migrén aura során, az egyéb tünetek megjelenése előtt történő
alkalmazás nem feltétlenül előzi meg a
fejfájás kialakulását.
Adagolás
Felnőttek
Migrén
Az Imigran oldatos injekció ajánlott adagja egyszer 6 mg subcutan
injekció formájában.
Ha az első szumatriptán adagra a beteg állapota nem javul,
ugyanarra a rohamra még egy adagot nem
szabad alkalmazni. Ezekben az esetekben a roham kezelhető
paracetamollal, acetilszalicilsavval vagy
nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel. Újabb roham esetén ismét
adagolható a szumatriptán.
Ha a tünetek megszűnnek az első dózis hatására, de később
visszatérnek, még egy adag adható a
következő 24 órán belül, de legalább 1 órával az első adag
után.
Az injekció maximális adagja 24 órán belül 2-szer 6 mg (12 mg).
Cluster fejfájás
A szumatriptán ajánlott adagja 6 mg sc., cluster rohamonként
egyszer alkalmazva. Alkalmazható
maximális adag