IMIPENEM/CILASTATIN SANDOZ 500 mg/500 mg por oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cilastatin; imipenem

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

J01DH51

INN (nemzetközi neve):

cilastatin; imipenem I

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

10x20ml injekciós üvegben OGYI-T-22108 / 01; 1x100ml injekciós üvegben OGYI-T-22108 / 02; 5x100ml injekciós üvegben OGYI-T-22108 / 03

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-04-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Imipenem/Cilastatin Sandoz 500 mg/ 500 mg por oldatos infúzióhoz
imipenem/cilasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió,
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMIPENEM/CILASTATIN SANDOZ INFÚZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió a karbapenem antibiotikumoknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. A baktériumok széles skáláját képes
elpusztítatni, olyanokat, melyek a
felnőtteknél és 1 éves, vagy annál idősebb gyermekeknél a
szervezet különböző részeiben fertőzéseket
okoznak.
KEZELÉS
Kezelőorvosa azért rendelte Önnek az Imipenem/Cilastatin Sandoz
infúziót, mert az alábbi típusú
fertőzések közül egy (vagy több) fennáll Önnél:

szövődményes hasüregi fertőzések;

tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás);

olyan fertőzések, melyeket a szülés alatt vagy után kaphat el;

a húgyutak szövődményes fertőzései;
�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IMIPENEM/CILASTATIN SANDOZ 500 MG/500 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Imipenem/Cilastatin Sandoz 500
mg/500
mg por oldatos infúzióhoz
500 mg imipenem (530,2 mg imipenem-monohidrát formájában) és 500
mg cilasztatin (530,8 mg
cilasztatin-nátrium formájában) injekciós üvegenként.
37,6 mg (1,63 mmol) nátriumot is tartalmaz injekciós üvegenként.
Feloldást követően (lásd 6.6 pont) az oldat 5 mg/ml imipenemet és
5 mg/ml cilasztatint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
A por oldatos infúzióhoz fehér - világossárga színű por.
A felhasználásra kész oldat színtelen vagy sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió az alábbi fertőzések
kezelésére javallt felnőtteknél és legalább
egy éves gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

intraabdominális fertőzések szövődményes formái;

súlyos tüdőgyulladás, beleértve a kórházban szerzett és
lélegeztetéssel kapcsolatos
tüdőgyulladást is;

terhességi- és gyermekágyi fertőzések

az urogenitális rendszer szövődményes fertőzései

bőr- és lágyrészfertőzések szövődményes formái.
Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió olyan lázas neutropeniás
betegek kezelése során is
alkalmazható, akiknél felmerül a gyanú, hogy a láz bakteriális
fertőzés következménye.
Azon betegek kezelésére, akiknél a bacteriaemia a fent felsorolt
fertőzések bármelyikével
feltételezetten vagy igazoltan összefügg.
Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó
hivatalos útmutatást figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió adagolására vonatkozó
ajánlások a beadandó
imipenem/cilasztatin mennyiségének felelnek meg.
Az Imipenem/Cilastatin Sandoz infúzió napi dózisát a fertőzés
típusa és súlyossága, az iz