IMUKIN 2x10^6 NE oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az interferon gamma-1b

Beszerezhető a:

Horizon Pharma Ireland Limited

ATC-kód:

L03AB03

INN (nemzetközi neve):

interferon gamma-1b

db csomag:

6x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-09053 / 01 - Sz - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-10-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IMUKIN 2X10
6 NE OLDATOS INJEKCIÓ
Rekombináns humán interferon gamma-1b
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
,
MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imukin injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imukin injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Imukin injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Imukin injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMUKIN INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Imukin hatóanyaga egy a szervezetben természetes körülmények
között termelődő fehérje, az
interferon gamma 1b biotechnológiai úton előállított változata.
Az interferonok a citokinek családjába
tartozó, ún. immunmodulátorok. Ezek kisméretű fehérjék, amelyek
a szervezet védekező
mechanizmusait serkentik, hogy hatékonyabban tudják leküzdeni a
kórokozókat.
KIKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL AZ IMUKIN
INJEKCIÓ?
Az Imukin injekció krónikus granulomás betegségben (chronic
granulomatous disease – CGD)
szenvedőkben kialakuló súlyos fertőzések előfordulását
csökkenti.
A CGD oka, hogy a neutrofil granulocit

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
IMUKIN 2X10
6 NE OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 x10
6
NE (0,10 mg) rekombináns humán interferon gamma-1b, 0,5 milliliteres
injekciós üvegenként.
Az interferon gamma-1b-t E. coli expressziós rendszerben állítják
elő.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Imukin krónikus granulomatosis betegségben (chronic granulomatous
disease – CGD) szenvedőkön
kialakuló súlyos fertőzések gyakoriságának csökkentésére
adható (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Imukin injekciót subcutan kell beadni.
Az Imukin injekció javasolt adagja CGD-ben szenvedő, 0,5 m²-nél
nagyobb testfelszínű betegek
kezelésekor 50 µg/m²; 0,5 m² vagy kisebb testfelszínű betegek
esetében egyszeri adagja 1,5 µg/ttkg.
A fecskendőbe felszívott injekciós oldat mennyiségét beadás
előtt minden esetben ellenőrizni kell. Az
injekciót subcutan kell beadni, lehetőleg esténként, hetente 3×
(például hétfőn, szerdán, pénteken). Az
injekciókat a leghelyesebb a jobb és a bal válltájék, valamint a
comb elülső felszínének bőre alá
fecskendezni. Az Imukin
injekciót orvos vagy nővér, továbbá a subcutan injekciók
beadására
megfelelően kiképzett beteg vagy hozzátartozó is beadhatja.
Bár az Imukin optimális terápiás adagját még nem határozták
meg, a javasolt dózisokat nem célszerű
meghaladni, ugyanis a megadott 50µg/m²-nél magasabb, vagy annál
alacsonyabb dózisok hatékonyságát
és biztonságosságát nem bizonyították. Súlyos reakciók
kialakulásakor a felére kell csökkenteni a
terápiás adagot, vagy a mellékhatások megszűnéséig
szüneteltetni kell a kezelést.
Gyermekpopuláció:
Gyermekgyógyászati alkalmazására vonatkozóan kevés a tapasztalat
(lásd 4.4 pont)
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával (gamma-interferon), egyéb
interferon-kés