IMUNOVIR 1000 mg granulátum belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

inosine dimepranol acedoben

Beszerezhető a:

Ewopharma International s.r.o.

ATC-kód:

J05AX05

INN (nemzetközi neve):

inosine dimepranol acedoben

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 24 X - tasakban - - OGYI-T-23740 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ISOPRINOSINE 1000 mg granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-03687

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2020-09-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
IMUNOVIR 1000 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
inozin-acedoben-dimepranol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Imunovir 1000 mg granulátum belsőleges
oldathoz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Imunovir 1000 mg granulátum belsőleges oldathoz
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Imunovir 1000 mg granulátum belsőleges
oldathoz készítményt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Imunovir 1000 mg granulátum belsőleges oldathoz
készítményt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMUNOVIR 1000 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES
OLDATHOZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer, mint egy nem specifikus immunmodulátor, egészséges
immunrendszerű serdülők és
felnőttek esetén alkalmazható a szokásos vírusellenes vagy
sebészeti kezelés kiegészítő terápiájaként
humán papillomavírus okozta fertőzések, szövődménnyel nem
járó, visszatérő _Herpes simplex_ és
szövődménymentes _Herpes zoster_ vírus fertőzések valamint
felső légúti vírusos fertőzések (pl. heveny
orr- és garatgyulladás, heveny torokgyulladás, heveny
gégegy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Imunovir 1000 mg granulátum belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 1000 mg inozin-acedoben-dimepranol tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz.
Fehér vagy csaknem fehér, szabadon folyó, citrom illatú
granulátumok, amelyek vízben teljes
mértékben feloldódnak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Imunovir, mint egy nem specifikus immunmodulátor, a szokásos
antivirális vagy sebészeti kezelés
kiegészítő terápiájaként immunkompetens betegeknél az alábbi
vírusos fertőzésekben adható:
-
Bőr vagy nyálkahártya (genitális vagy orális) érintettségű
humán papillomavírus (HPV)-
fertőzések (pl. _Condyloma acuminatum_).
-
Szövődménnyel nem járó, ismétlődő, labiális vagy genitális
_Herpes simplex_ vírus okozta
fertőzések.
-
Szövődménymentes _Herpes zoster_ fertőzés (reaktíválódó HZV
fertőzés)
-
Felső légúti vírusos infekciók kezelése (pl. akut
rhinopharyngitis, akut pharyngitis, akut
laryngitis, akut laryngopharyngitis).
Szubakut szklerotizáló panencephalitis (SSPE) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Az adagolást a beteg testtömege és a betegség súlyossága
alapján kell meghatározni.
A napi adagot az ébrenléti órákra egyenletesen elosztva kell
alkalmazni.
Felnőttek és idősek:
Az ajánlott napi adag 50 mg/ttkg, általában napi 3 gramm, de
legfeljebb napi 4 g-ig (általában naponta
3-4 alkalommal 1 tasak).
Gyermekek és serdülők:
Több mint 60 kg testtömegű gyermekeknek és serdülőknek napi 50
mg/ttkg általában napi 3 g,
legfeljebb napi 4 g (általában naponta 3-4 alkalommal 1 tasak).
A KEZELÉS IDŐTARTAMA
Akut megbetegedések:
Rövid lefolyású megbetegedésekben a kezelés szokásos időtartama
5–14 nap. A kezelést a tünetek
megszűnését követően még 1-2 napig, vagy tovább kell folytatni
az orvos megítélése szerint.
OGYÉI/62304/2019
2
Elhúzódó vírus