Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
B05BA01
amino acids
1x100 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
2004-11-15
4. sz. melléklete az OGYI-T-9878/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. február 3. Szám: _28956/41/2004_ Előadó: dr. Mészáros G. /HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása. (forg.hoz.eng.jogosutja) _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Infusamin X5 infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Infusamin X5 infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Infusamin X5 infúziót 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás 6. További információk INFUSAMIN X5 INFÚZIÓ ÜVEG PALACKBAN 100 ML ÖSSZETÉTEL G/L L-izoleucin 2,7 L-leucin 4,7 L-lizin 3,3 L-metionin 1,0 L-fenilalanin 4,05 L-treonin 2,2 L-triptofán 0,8 L-valin 3,0 L-tirozin 0,35 L-cisztein 1,0 L-hisztidin 1,3 L-arginin 2,1 L-aszparaginsav 4,3 L-glutaminsav 4,5 L-alanin 1,7 L-szerin 2,5 L-prolin 4,2 Glicin 6,3 Xilit 50,0 Kálium-acetát 1,96 Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 0,52 Kalcium-klorid-dihidrát 0,37 Magnézium-klorid-hexahidrát 0,51 Egyéb összetevők: Nátrium-diszulfit, nátrium-hidroxid, aktív szén, injekcióhoz való víz. _A forgalombahozatali engedély jogosultja:_ A gyógyszert a TEVA Gyógyszergyár Részvénytársaság, Debrecen állítja elő és forgalmazza. 2 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ INFUSAMIN X5 INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Minden olyan állapot, amelyben a beteg/sérült fehérjeháztartásának szükséglete szájon át, vagy gyomorbélrendszeren keresztül nem fedezhetők: politraumatizáció, égésbetegség, nagyobb vérveszteségek, tartós hányás, illetve hasmenés, az emésztőcsa Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T-9878/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. február 3. Szám: _28956/41/2004_ Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása. (forg.hoz.eng.jogosultja) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE I NFUSAMIN X5 INFÚZIÓ ÜVEG PALACKBAN 100 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL ÖSSZETÉTEL G/L L-izoleucin 2,7 L-leucin 4,7 L-lizin (L-lizin-hidroklorid formájában) 3,3 (4,125) L-metionin 1,0 L-fenilalanin 4,05 L-treonin 2,2 L-triptofán 0,8 L-valin 3,0 L-tirozin 0,35 L-cisztein (L-cisztein-hidroklorid-monohidrát formájában) 1,0 (1,45) L-hisztidin 1,3 L-arginin 2,1 L-aszparaginsav 4,3 L-glutaminsav 4,5 L-alanin 1,7 L-szerin 2,5 L-prolin 4,2 Glicin 6,3 Xilit 50,0 Kálium-acetát 1,96 Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát 0,52 Kalcium-klorid-dihidrát 0,37 Magnézium-klorid-hexahidrát 0,51 azaz összelektrolit koncentráció: Na + 55 mmol/l; K + 20 mmol/l; Ca 2+ 2,5 mmol/l; Mg 2+ 2,5 mmol/l; Cl - 40,8 mmol/l; PO 4 3- 3,3 mmol/l; Acetát 20 mmol/l, Xilit 329 mmol/l. Összes aminosav: 415,1 mmol/l Energiatartalom:1680 kJ/l (400 kcal/l) pH: 5,0-7,0 3. GYÓGYSZERFORMA Infúzió. Tiszta, színtelen ill. enyhén sárga színű jellegzetes szagú steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Minden olyan állapot, amelyben a beteg/sérült fehérjeháztartásának szükséglete per os, vagy gastroenterális 2 úton nem fedezhetők: politraumatizáció, égésbetegség, nagyobb vérveszteségek, tartós hányás, illetve hasmenés, az emésztőcsatorna krónikus megbetegedései, általános leromlással járó daganatos megbetegedések, akut és krónikus szeptiko-toxikus állapotok, tartós eszméletlenség vagy a táplálkozást/táplálást akadályozó egyéb kórképek, rosszul táplált, fehérjehiányos betegek műtéti előkészítése. A parenterális táplálás oldatainak összetevőjeként. Amennyiben folyadék-megszorítás javallata nem áll fenn, a beteg szükségleteinek m Olvassa el a teljes dokumentumot