Ország: Svájc
Nyelv: francia
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
etravirinum
Janssen-Cilag AG
J05AG04
etravirinum
Comprimés
etravirinum 200 mg, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, cellulosum microcristallinum silicificatum, cellulosum microcristallinum, pro compresso corresp. natrium 4.9 mg.
A
Synthetika
Les Infections à VIH
zugelassen
1970-01-01
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Intelence® Janssen-Cilag AG Qu'est-ce que l'Intelence et quand doit-il être utilisé? Selon prescription du médecin. Intelence est un médicament destiné au traitement d'une infection au virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Il appartient au groupe des médicaments anti-VIH, désignés comme inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Intelence agit en réduisant le nombre de virus IH dans votre corps. Votre système immunitaire est ainsi renforcé et le risque de développement de maladies susceptibles d'apparaître en cas d'infection au VIH diminue. Intelence est utilisé sur prescription médicale pour le traitement d'adultes et d'enfants pesant au moins 30 kg présentant une infection au VIH et qui ont déjà reçu d'autres médicaments anti-VIH. Intelence peut être utilisé chez les patients infectés par des virus IH résistants aux autres INNTI. Intelence doit être pris en association à d'autres médicaments anti-VIH. Votre médecin décide avec vous de la meilleure association de médicament pour votre cas. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Comme Intelence doit être pris en association à d'autres médicaments anti-VIH, il est important que vous lisiez avec soin la notice de ce médicament. Si vous avez des questions concernant les médicaments qui vous sont prescrits, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien. Quand Intelence ne doit-il pas être pris? Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'étravirine ou à l'un des excipients contenus dans les comprimés d'Intelence. La liste Olvassa el a teljes dokumentumot
Intelence® Janssen-Cilag AG Composition Principes actifs Etravirinum. Excipients Comprimés à 200 mg: hypromellose, silice colloïdale anhydre, croscarmellose sodique (produite à partir de capsules de graines de coton génétiquement modifié), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline silicifiée, cellulose microcristalline. Teneur totale en sodium par comprimé: 4,9 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimé à 200 mg (de couleur blanche à blanc cassé, biconvexe, de forme allongée, portant l'inscription «T200» gravée sur une face). Indications/Possibilités d’emploi Intelence est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des infections par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes et les enfants ou les adolescents (pesant au moins 30 kg), ayant déjà reçu d'autres traitements antirétroviraux, y compris les patients présentant une résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). Cette indication repose sur les analyses à 48 semaines de deux essais de phase III randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo, chez des patients adultes prétraités présentant une résistance aux INNTI (lors de l'inclusion et/ou avec une résistance dite archivée) et une résistance aux inhibiteurs de la protéase (IP). Intelence, qui a été administré avec un traitement de fond (background regimen – BR) composé d'au moins 3 principes actifs antirétroviraux, s'est avéré statistiquement supérieur au traitement par le placebo associé au traitement de fond, en ce qui concerne la proportion des patients ayant obtenu une charge virale indétectable confirmée (<50 copies d'ARN du VIH-1/ml) et une augmentation du taux de CD4 par rapport à la valeur initiale) (voir «Propriétés/Effets»). De plus, une analyse à 48 semaines a été réalisée dans le cadre d'une étude de phase II à un bras mené chez des patients pédiatriques âgés de 6 Olvassa el a teljes dokumentumot