IOPAMIGITA 370 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

iopamidol

Beszerezhető a:

Agfa GmbH

ATC-kód:

V08AB04

INN (nemzetközi neve):

iopamidol

db csomag:

10x20ml 30x20ml 10x50ml 30x50ml 10x75ml 30x75ml 10x100ml 30x100ml 10x200ml 20x200ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 20 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 11 - I - TT - nem; 30 X 20 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 12 - I - TT - nem; 10 X 50 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 13 - I - TT - nem; 30 X 50 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 14 - I - TT - nem; 10 X 75 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 15 - I - TT - nem; 30 X 75 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 16 - I - TT - nem; 10 X 100 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 17 - I - TT - nem; 30 X 100 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 18 - I - TT - nem; 10 X 200 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 19 - I - TT - nem; 20 X 200 ml üvegben - OGYI-T-21111 / 20 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-12-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IOPAMIGITA 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ
jopamidol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Iopamigita 370 mg I/ml oldatos injekció
vagy infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Iopamigita 370 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Iopamigita 370 mg I/ml oldatos injekciót
vagy infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Iopamigita 370 mg I/ml oldatos injekciót vagy
infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A IOPAMIGITA 370 MG I/ML OLDATOS INJEKCIÓ
VAGY INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Iopamigita a röntgen kontrasztanyagok csoportjába tartozó
készítmény. Ez a gyógyszer kizárólag
diagnosztikai célra alkalmazható.
Ön a Iopamigitát röntgen vizsgálat vagy más képalkotó
eljárások (CT-scan) előtt vagy alatt kaphatja.
Ez az injekció a testbe juttatva, nagyon jól mutatja a röntgen
sugarakat (mert a jód megköti a röntgen
sugarakat), és segít az orvosnak a probléma meghatározásában.
A Iopa

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Iopamigita 370 mg I/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
755,2 mg jopamidol (megfelel 370 mg jódnak) milliliterenként.
20 ml oldat 15,104 mg jopamidolt tartalmaz, ami 7,400 mg jódnak felel
meg
50 ml oldat 37,760 mg jopamidolt tartalmaz, ami 18,500 mg jódnak
felel meg
75 ml oldat 56,640 mg iopamidolt tartalmaz, ami 27,750 mg jódnak
felel meg
100 ml oldat 75,520 mg iopamidolt tartalmaz, ami 37,000 mg jódnak
felel meg
200 ml oldat 151,040 mg iopamidolt tartalmaz, ami 74,000 mg jódnak
felel meg
Ismert hatású segédanyag(ok): kb. 0,059 mg nátriumot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halvány sárga, steril vizes oldat.
pH
Ozmolalitás
37 °C-on
[mOsm/kg]
Ozmolaritás
37 °C-on
[mOsm/l]
Ozmózis nyomás 37 °C-on
[MPa]
6,5 – 7,5
835
544
2,08
Viszkozitás [mPa.s]
20 °C-on
13,25
37 °C-on
12,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Arteriographia, angiocardiographia, intravénás digitális
subtrakciós angiographia (i.v. DSA),
computertomographia kontrasztanyaggal (CT).
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás és intraartériás injekcióként vagy infúzióként
alkalmazandó.
A Iopamigita egy diagnosztikum egyszeri injekcióhoz a tervezett
indikációban. Többszöri beadás vagy
ismételt vizsgálatok is lehetségesek.
Az alkalmazás módja
OGYI/52990/2012
2
Az alkalmazott kontrasztanyag mennyisége függ a vizsgálati
típusától, a beteg életkorától, testsúlyától,
a kardiális állapotától, általános állapotától, valamint az
alkalmazás technikájától. Rendszerint
ugyanazokat a jódkoncentrációkat és térfogatokat alkalmazzák,
mint amit az egyéb, nem-ionos
röntgen kontrasztanyagoknál használnak. Törekedni kell a legkisebb
alkalmazható dózis beadására,
melynek használatával még elérhető a megkívánt minősé