IPRAVENT 21 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ipratropium bromide

Beszerezhető a:

Aramis Pharma Kft.

ATC-kód:

R03BB01

INN (nemzetközi neve):

ipratropium bromide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml Al tartályban - - OGYI-T-22514 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ATROVENT N 21 mikrogramm/adag túlnyomásos inhalációs oldat - OGYI-T-08932

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2013-07-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IPRAVENT 21 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
ipratropium-bromid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ipravent túlnyomásos inhalációs
oldat és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ipravent túlnyomásos inhalációs oldat alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ipravent túlnyomásos inhalációs oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ipravent túlnyomásos inhalációs oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IPRAVENT TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS
OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ipravent túlnyomásos inhalációs oldat krónikus obstruktív
légúti betegségben (pl. hörgőtágulat, ill.
idült hörghurut) és hörgő eredetű asztmában kialakuló
hörgőgörcs tartós kezelésére adható hörgőtágító
gyógyszer 6 éves kor felett.
Az Ipravent gátolja a bolygóideg végkészülékéből felszabaduló
acetilkolin hatását és ily módon
gátolja a vagusreflexet. A belélegzett Ipravent elsősorban
helyileg, a hörgők simaizomzatában elért
koncentrációja révén idéz elő hörgőtágulatot.
2.
TUDNIVALÓK AZ IPRAVENT TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ IPRAVENT TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDATOT:
-
h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IPRAVENT 21 MIKROGRAMM/ADAG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21 mikrogramm ipratropium-bromid-monohidrát (ami 20 mikrogramm
vízmentes ipratropium-
bromidnak felel meg) adagonként.
Segédanyag:
8,4 mg etanolt tartalmaz adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat
:
átlátszó, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ipravent túlnyomásos inhalációs oldat COPD-ben (krónikus
obstruktív légúti betegségben, azaz
emphysemában, ill. krónikus bronchitisben) és asthma bronchialéban
kialakuló bronchospasmus
fenntartó kezelésére adható hörgőtágító gyógyszer 6 éves
kor felett.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Ipravent túlnyomásos inhalációs oldat adagolását egyedileg, a
beteg szükségleteit figyelembe véve
kell meghatározni. A kezelés alatt rendszeres orvosi ellenőrzés
szükséges. A javasolt napi adagot sem
heveny rohamok elhárításakor, sem a fenntartó kezelés során nem
ajánlatos túllépni.
Ha az Ipravent túlnyomásos inhalációs oldat alkalmazásával nem
érhető el jelentős javulás, vagy a
kezelés ellenére súlyosbodik a beteg állapota, felül kell
vizsgálni a terápiás tervet. Heveny, vagy gyors
ütemben súlyosbodó dyspnoe (légszomj) esetén haladéktalanul
orvoshoz kell fordulni.
Felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek kezelésekor javasolt
adagolás a következő:
Naponta 4×2 adagolt dózis (4×2 befújás).
Tekintettel arra, hogy csupán a gyógyszeradag állandó
növelésével uralható panaszok esetén
valószínűleg más terápiával is ki kell egészíteni a kezelést,
a napi adagot általában nem szabad
naponta 12 adagolt dózis fölé növelni.
Krónikus obstruktív légúti betegség heveny fellángolása esetén
más készítmény alkalmazása válhat
szükségessé.
_Gyermekpopuláció_
6 év feletti gyermekek és serdülők.
Az Ipravent túlnyomásos inhalációs ol