IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID HELM 150 mg/12,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

az irbesartan; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Helm AG

ATC-kód:

C09DA04

INN (nemzetközi neve):

irbesartan; hydrochlorothiazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 02; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 04; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 05; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 06; 80x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 07; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 08; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 09; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 10; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21967 / 11; 50x1buborékcsomagolásban (adagonként perforált) OGYI-T-21967 / 12; 56x1buborékcsomagolásban (adagonként perforált) OGYI-T-21967 / 13

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-12-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID HELM 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID HELM 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID HELM 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
irbezartán/hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1
Milyen típusú gyógyszer a Irbezartán/Hidroklorotiazid Helm, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2
Tudnivalók a Irbezartán/Hidroklorotiazid Helm filmtabletta szedése
előtt
3
Hogyan kell szedni az Irbezartán/Hidroklorotiazid Helm filmtablettát
4
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Irbezartán/Hidroklorotiazid Helm filmtablettát
tárolni?
6
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID HELM
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Irbezartán/Hidroklorotiazid Helm filmtabletta két hatóanyag, az
irbezartán és a hidroklorotiazid
kombinációja.
Az Irbezartán/Hidroklorotiazid Helm filmtablettát a magas
vérnyomás (esszenciális hipertónia)
kezelésére alkalmazzák, amikor az irbezartánnal vagy
hidroklorotiaziddal végzett kezeléssel egyedül
nem lehet beállítani a vérnyomás megfelelő szintjét. Az
irbezartán angiotenzin-II-receptor-
antagonistaként ismert gyógyszerek csoportjához tartozik.
Az angiotenzin-II, egy a szervezetben termelődő anyag, amely az erek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID HELM 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID HELM 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
IRBEZARTÁN/HIDROKLOROTIAZID HELM 300 MG/25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag:
Minden filmtabletta 45,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Minden filmtabletta 0,06 mg narancssárga FCF (E110)-t tartalmaz.
300 mg irbezartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag:
Minden filmtabletta 91,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Minden filmtabletta 0,06 mg narancssárga FCF (E110)-t tartalmaz.
300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.
Segédanyag:
Minden filmtabletta 91,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
Minden filmtabletta 0,06 mg narancssárga FCF (E110)-t tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
IHC150 mélynyomású jelzéssel
ellátott filmtabletta.
Narancssárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
IHC12.5 mélynyomású jelzéssel
ellátott filmtabletta.
Narancs
sárga, hosszúkás
, mindkét oldalán domború, egyik oldalán IHC300 mélynyomású
jelzéssel
ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
Ez a fix dózisú kombináció olyan felnőtt betegek számára
javasolt, akiknek a vérnyomása
monoterápiában alkalmazott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal
nem szabályozható megfelelően
(lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Irbezartán/Hidroklorotiazid Helm filmtablettát naponta egyszer
kell bevenni.
A tablettát megfelelő mennyiségű folyadékkal együtt kell
lenyelni (pl. egy pohár friss vízzel).
A tablettát étkezéssel együtt vagy attól függetlenül lehet
bevenni.
A szükséges dózis meghatározását ajánlott az egyes
összetevőkkel (irbezartán és hidroklo