KALCIUM/KOLEKALCIFEROL BÉRES filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a kalcium; kolekalciferol

Beszerezhető a:

BÉRES Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

A12AX

INN (nemzetközi neve):

calcium; cholecalciferol

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Terápiás csoport:

Calcium,combinations with other drugs

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21836 / 01 - VN GYK - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21836 / 02 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: CALCIVID BÉRES filmtabletta - OGYI-T-20349

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2011-09-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL BÉRES FILMTABLETTA
kalcium, kolekalciferol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy hónapon
belül nem enyhülnek vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kalcium/Kolekalciferol Béres
filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kalcium/Kolekalciferol Béres filmtabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kalcium/Kolekalciferol Béres filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Kalcium/Kolekalciferol Béres filmtablettát tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALCIUM/KOLEKALCIFEROL BÉRES
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény a kalcium (kalcium-karbonát formájában) és a
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
kombinációja.
Alkalmazása ajánlott a csontképzéshez és a normális
csontanyagcseréhez nélkülözhetetlen kalcium és
kolekalciferol (D
3
-vitamin) hiányának megelőzésére és kezelésére idős
betegeknek.
Ajánlott továbbá kalcium- és D-vitamin pótlásra a csontritkulás
(oszteoporózis) specifikus
kezelésének kiegészítéseként olyan betegeknek, akiknél a
D-vitamin- és a kalciu

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL BÉRES FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 600 mg kalciumot (1500 mg kalcium-karbonát
formájában) és 10

g kolekalciferolt
(megfelel 400 NE D
3
-vitaminnak) tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 0,3 mg hidrogénezett szójababolaj és
1,52 mg szacharóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Okkersárga, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Törési felülete fehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kalcium- és D-vitaminhiány megelőzésére és kezelésére
időseknek.
Kalcium és D-vitamin pótlásra az osteoporosis specifikus
terápiájának kiegészítéseként olyan
betegeknek, akiknél a D-vitamin- és a kalciumhiány veszélye
fennáll.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Naponta 2x1 filmtabletta (pl. egy tabletta reggel és egy tabletta
este). A 4.4 és 4.5 pontban jelzetteknek
megfelelően a kalciumszint ellenőrzését követően, amennyiben
szükséges, az adagot csökkenteni kell.
_Májkárosodás_
Dózismódosítás nem szükséges.
_Vesekárosodás_
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek a Kalcium/Kolekalciferol
Béres filmtabletta nem
alkalmazható.
_Gyermekek és serdülők _
A Kalcium/Kolekalciferol Béres filmtabletta nem gyermekek és
serdülők kezelésére szánt
készítmény.
Az alkalmazás módja
A filmtablettát ajánlott az étkezést követően egy-másfél
órán belül, egy pohárnyi vízzel vagy
gyümölcslével egészben, szétrágás nélkül bevenni. Szükség
esetén ketté is törhető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYÉI/12779/2016
- Hypercalcaemiával és/vagy hypercalciuriával járó betegségek
és/vagy állapotok (pl.: myeloma,
csont metastasis, elsődleges hyperparathyreodism