Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Kálium-klavulanát, Amoxicillin-trihidrát
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QJ01CR02
Potassium-klavulanát, Amoxicillin trihydrate
Rágótabletta
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
amoxicillin and enzyme inhibitor
Eseti engedély száma: 3417/1/23 NÉBIH ÁTI (6 tabletta), 3417/2/23 NÉBIH ÁTI (2x6 tabletta), 3417/3/23 NÉBIH ÁTI (16x6 tabletta), 3417/4/23 NÉBIH ÁTI (24x6 tabletta), 3417/5/23 NÉBIH ÁTI (40x6 tabletta), 3417/6/23 NÉBIH ÁTI (80x6 tabletta)
engedélyezve
2013-09-25
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Kesium 500 mg / 125 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Sante Animale Boulevard de la Communication, Zone Autoroutière, 53950 LOUVERNE, Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kesium 500 mg /125 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V. Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát) Klavulánsav (mint kálium-klavulanát) 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAGOK: Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát) 500,00 mg Klavulánsav (mint kálium-klavulanát) 125,00 mg Rágótabletta Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy egyenlő részre osztható. 4. JAVALLAT(OK) Amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny, béta-laktamázt termelő baktériumtörzsek által okozott alábbi fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat és/vagy az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján ezt a gyógyszert kell választani: _ _ _- Staphylococcus_ _spp_ . okozta bőrfertőzések (beleértve a felületes és mély pyodermákat); _ _ _- Staphylococcus_ _spp_ ., _Streptococcus spp_ . _, Escherichia coli_ és _Proteus mirabilis _ okozta húgyúti fertőzések; _- Staphylococcus spp., Streptococcus spp., és Pasteurella spp_ . okozta légúti fertőzések; _- Escherichia coli _ okozta emésztőrendszeri fertőzések; _- Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli_ okozta szájüregi (nyálkahártyát érintő) fertőzések. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható penicillinre vagy a béta-laktám csoportba tartozó egyéb hatóanyagokra, illetve bármely segédanyagra túlérzékeny állatoknak. Nem adható anuriával vagy oliguriával járó súlyos veseel Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA_ _ 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Kesium 500 mg / 125 mg rágótabletta kutyák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta tartalmaz: HATÓANYAGOK: Amoxicillin (mint amoxicillin-trihidrát) 500,00 mg Klavulánsav (mint kálium-klavulanát) 125,00 mg SEGÉDANYAG(OK): A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta Lóhere alakú, rovátkolt, bézs színű tabletta. A tabletta négy egyenlő részre osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Amoxicillin és klavulánsav kombinációjára érzékeny, béta-laktamázt termelő baktériumtörzsek által okozott alábbi fertőzések kezelésére, ahol a klinikai tapasztalat és/vagy az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok alapján ezt a gyógyszert kell választani: _ _ _- Staphylococcus_ _spp_ . okozta bőrfertőzések (beleértve a felületes és mély pyodermákat); _ _ _- Staphylococcus_ _spp_ ., _Streptococcus spp_ . _, Escherichia coli_ és _Proteus mirabilis _ okozta húgyúti fertőzések; _- Staphylococcus spp., Streptococcus spp. és Pasteurella spp_ . okozta légúti fertőzések; _- Escherichia coli _ okozta emésztőrendszeri fertőzések; _- Pasteurella spp., Streptococcus spp., Escherichia coli_ okozta szájüregi (nyálkahártyát érintő) fertőzések. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható penicillinre vagy a béta-laktám csoportba tartozó egyéb hatóanyagokra, illetve bármely segédanyagra túlérzékeny állatoknak. Nem adható anuriával vagy oliguriával járó súlyos veseelégtelenségben szenvedő állatoknak. Nem adható mongol futóegereknek, tengerimalacoknak, hörcsögöknek, nyulaknak és csincsilláknak. Nem adható lovaknak és kérődző állatoknak. Nem alkalmazható a kombinációval szembeni ismert rezisztencia esetén. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 2 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS K Olvassa el a teljes dokumentumot