KETODEX 25 mg belsőleges oldat tasakban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexketoprofen

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

M01AE17

INN (nemzetközi neve):

dexketoprofen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 19 - VN - TK - nem; 500 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 20 - V - TT - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 21 - VN - TK - nem; 4 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 22 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 23 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2017-11-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KETODEX 25 MG BELSŐLEGES OLDAT TASAKBAN
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3–4 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketodex 25 mg belsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketodex 25 mg belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ketodex 25 mg belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketodex 25 mg belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETODEX 25 MG BELSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer az ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentők közé
tartozó, fájdalomcsillapító hatású
gyógyszer.
Enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmak, például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak,
fogfájás rövid ideig tartó tüneti kezelésére alkalmazzák.
Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére ajánlott.
2.
TUDNIVALÓK A KETODEX 25 MG BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KETODEX 25 MG BELSŐLEGES OLDATOT:
·
ha allergiás a dexketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb ö

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ketodex 25 mg belsőleges oldat tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg dexketoprofént tartalmaz tasakonként,
dexketoprofén-trometamol formájában.
Ismert hatású segédanyagok:
2 g szacharóz és 20 mg metil-parahidroxibenzoát (E218).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat tasakban (a továbbiakban: belsőleges oldat).
Halvány, citromos illatú és édes, citrom-citrus ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos akut fájdalmak, mint például akut
mozgásszervi fájdalmak,
dysmenorrhoea, fogfájás rövid távú tüneti kezelésére.
Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
_Felnőttek_
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően a
javasolt dózis általában 8 óránként 25 mg. Az
összdózis ne haladja meg a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
Ezt a gyógyszert kizárólag rövid időtartamú alkalmazásra
tervezték, ezért a kezelést a tünetek idejére
kell korlátozni.
_Idősek_
Idősebbeknél a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50
mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha bizonyossá vált, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja.
A lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős
személyeket különösen gondos
megfigyelés alatt kell tartani.
_Májkárosodás_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
a kezelést csökkentett dózissal
(50 mg napi összdózis) kell kezdeni. A beteget gondos megfigyelés
alatt kell tartani. A dexketoprofén
súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem alkalmazható.
OGY