KETODEX 25 mg granulátum belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexketoprofen

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

M01AE17

INN (nemzetközi neve):

dexketoprofen

db csomag:

4x tasakban 10x tasakban 20x tasakban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 16 - VN - TK - nem; 10 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 17 - VN - TK - nem; 20 X - tasakban - - OGYI-T-08884 / 18 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2011-07-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KETODEX 25 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
dexketoprofén
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-4 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ketodex granulátum és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ketodex granulátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ketodex granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ketodex granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KETODEX GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Ketodex granulátum a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID)
csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító gyógyszer.
A Ketodex granulátumot enyhe vagy közepesen súlyos heveny
fájdalmak, azaz például mozgásszervi
fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid távú,
tüneti kezelésére használják.
2.
TUDNIVALÓK A KETODEX GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KETODEX GRANULÁTUM-OT:
·
Ha allergiás a dexketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére;
·
Ha allergiás az acetilszalicilsavra, vagy más nem-szteroid
gyulladáscsökkentőr

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ketodex 25 mg granulátum belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg dexketoprofént tartalmaz (dexketoprofén-trometamol
formájában) tasakonként.
Ismert hatású segédanyag
(ok):
Tasakonként 2,418 g szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz.
Citromsárga színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos akut fájdalmak, azaz például akut
mozgásszervi fájdalmak, dysmenorrhoea
és fogfájás rövid távú tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek:_
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően az
ajánlott dózis 8 óránként 25 mg. Az összdózis
ne haladja meg a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
A Ketodex granulátumot csak rövid időtartamú kezelésre
tervezték, ezért a kezelést a tünetek idejére
kell korlátozni.
_Idősek:_
Idős betegeknél a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni
(50 mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja.
A lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős
betegeket különösen gondos megfigyelés
alatt kell tartani.
_Májkárosodás:_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteg
esetében a kezelést csökkentett
dózissal (50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a beteget gondos
megfigyelés alatt kell tartani.
A Ketodex granulátum súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
nem alkalmazható.
_Vesekárosodás:_
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél a napi kezdő
összdózist 50 mg-ra kell csökkenteni
(a kreatinin-clearance 60-89 ml/perc) (lásd 4.4 pont). A Ketodex
granulátum közepesen súlyos vagy
súlyos vesekáros