KLABAX 25 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

klaritromicin

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

J01FA09

INN (nemzetközi neve):

clarithromycin

db csomag:

1x100ml HDPE tartályban 1x60ml HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml HDPE tartályban - OGYI-T-09610 / 06 - V - TT - igen; 1 X 60 ml HDPE tartályban - OGYI-T-09610 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: KLACID BABY 125 mg/5 ml granulátum 60 ml belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-02200; KLACID 125 mg/5 ml granulátum 100 ml belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-02200; FROMILID 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz - OGYI-T-07441

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-29

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KLABAX 250 MG FILMTABLETTA
KLABAX 500 MG FILMTABLETTA
KLABAX 25 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
KLABAX 50 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
klaritromicin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Klabax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Klabax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Klabaxot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Klabaxot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KLABAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Klabax hatóanyaga, a klaritromicin egy antibiotikum, amely gátolja
az arra érzékeny kórokozók
fehérjéinek felépülését.
A klaritromicinre érzékeny kórokozók által okozott
-
felső légúti fertőzések (orrmelléküreg-gyulladás,
fülgyulladás, torok-vagy mandulagyulladás);
-
alsó légúti fertőzések (akut és krónikus hörghurut,
tüdőgyulladás);
-
bőr- és lágyrész fertőzések (a szőrtüsző, illetve a
szőrtüsző környékének gyulladása, a laza
kötőszövet gyulladása, orbánc, tályog);
-
fogászati és szájsebészeti gyulladások;
-
helyi vagy az egész szervezetre kiterjedő ún. mikobaktérium

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Klabax 250 mg filmtabletta
Klabax 500 mg filmtabletta
Klabax 25 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Klabax 50 mg/ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
KLABAX 250 MG FILMTABLETTA
250 mg klaritromicin filmtablettánként.
KLABAX 500 MG FILMTABLETTA
500 mg klaritromicin filmtablettánként.
KLABAX 25 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
25 mg klaritromicin milliliterenként.
125 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
585,7 mg szacharózt és 4 mg aszpartámot tartalmaz
milliliterenként.
KLABAX 50 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
50 mg klaritromicin milliliterenként.
250 mg klaritromicin 5 ml szuszpenzióban.
Ismert hatású segédanyagok:
501,6 mg szacharózt és 4 mg aszpartámot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
KLABAX 250 MG FILMTABLETTA:
Világossárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán mélynyomású „C1”
jelöléssel. Törési felülete törtfehér színű.
KLABAX 500 MG FILMTABLETTA:
Világossárga, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel ellátva,
egyik oldalán mélynyomású „C2” jelöléssel. Törési
felülete törtfehér színű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
KLABAX 25 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
KLABAX 50 MG/ML GRANULÁTUM BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓHOZ
Édes ízű és gyümölcsös illatú, szemcsés porkeverék, mely
bevont granulátumokat tartalmaz.
OGYI/8963/2015
OGYI/8965/2015
OGYI/8966/2015
OGYI/8967/2015
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Klaritromicinre érzékeny aerob és anaerob Gram-pozitív és
Gram-negatív kórokozók által okozott
fertőzések.
- Alsó légúti fertőzések, pl