Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Phytomenadione
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
B02BA01
Phytomenadione
TK
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - dupla piros kódgyűrűvel és szürke törőponttal ellátott barna üveg - OGYI-T-04204 / 02 - J - TK - igen
Önálló teljes
1995-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA KONAKION 10 MG/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ fitomenadion MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Konakion és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Konakion alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Konakion-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Konakion-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KONAKION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Konakion injekció egy fitomenadion nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a K 1 -vitamin egy szintetikus formája. A K-vitamin a véralvadásban játszik fontos szerepet. A Konakion injekciót olyan vérzések megelőzésére és kezelésére használják, amelyek K– vitamin-hiány, bizonyos véralvadási faktorok alacsony szintje vagy véralvadásgátló gyógyszerek (antikoagulánsok) hatására alakultak ki. Gyermekek esetében, 1 éves kor felett, bizonyos betegségek (pl. krónikus hasmenés, cisztikus fibrózis, epevezeték-elzáródás, májgyulladás, hasgörcs) által előidézett K-vitamin felszívódási zavar és bizonyos má Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE KONAKION 10 MG/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: fitomenadion (szintetikus K 1 -vitamin) 10,0 mg fitomenadion ampullánként, 1,0 ml tiszta oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció. Tiszta vagy enyhén opálos, sárgás színű, részecskéktől mentes, steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A kumarin-típusú antikoagulánsok antidotuma. Olyan vérzések és fenyegető vérzések kezelésére javallott, melyek K-vitamin-hiány, alacsony prothrombin- és VII. alvadási faktorszint miatt jönnek létre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Konakion injekció adható intravénásan és szájon át. Az oldatos injekció nem keverhető egyéb parenterális gyógyszerekkel, de adott esetben beadható az infúziós szerelék alsó szakaszába injektálva. _Gyermekek_ Minthogy újszülötteknél és 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél kisebb dózisok alkalmazása szükséges, őket a Konakion 2 mg/0,2 ml paediatric oldatos injekcióval kell kezelni. SZOKÁSOS ADAGOLÁS _Súlyos vagy életveszélyes vérzések, pl. antikoaguláns terápia alatt: _A kumarin antikoaguláns kezelést abba kell hagyni és lassan (legalább 30 másodperc alatt) egy 5-10 mg dózisú KONAKION iv. injekciót kell beadni frissen fagyasztott plazmával (FFP) vagy protrombinkomplex-koncentrátummal (PCC) együtt. A K 1 -vitamin adag szükség szerint megismételhető. Dózisajánlások tünetmentes, magas nemzetközi normalizált arány értékkel (INR) rendelkező, vérzésmentes vagy enyhe vérzéssel bíró betegek K 1 -vitamin kezeléséhez: Antikoaguláns INR Orális K 1 -vitamin Intravénás K 1 -vitamin warfarin 5-9 1-2,5 mg kezdeti visszafordításra 2-5 mg gyors visszafordításra (ha az INR 24 óra után is magas további 1-2 mg) 0,5-1 mg 0,5-1 mg > 9 2,5-5 mg (10 mg-ig) 1 mg acenokumarol 5-8 1-2 mg 1-2 mg OGYÉI/49133/2023 2 Antikoaguláns INR Orális K 1 -vitamin Intravénás K 1 -vitamin > 8 3-5 mg 1- Olvassa el a teljes dokumentumot