KYTRIL 3 mg/3 ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

granisetron

Beszerezhető a:

Roche Magyarország Kft.

ATC-kód:

A04AA02

INN (nemzetközi neve):

granisetron

db csomag:

10x0,625ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 3 ml ampulla - OGYI-T-04057 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1994-03-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Kytril 3 mg/3 ml oldatos injekció
graniszetron
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kytril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók mielőtt megkapja a Kytril-t
3.
Hogyan fogja megkapni a Kytril -t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Kytril -t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KYTRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kytril egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez az
ún. 5-HT3 receptor gátló szerek
vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik.
A Kytril-t más típusú orvosi kezelések, úgy mint daganatos
betegségek kezelésére alkalmazott
kemoterápia vagy radioterápia, illetve műtétek következtében
fellépő hányinger és hányás
megelőzésére és kezelésére használják.
Az oldatos injekció felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb
gyermekeknek javasolt.
2.
TUDNIVALÓK MIELŐTT MEGKAPJA A KYTRIL-T
NE ALKALMAZZA A KYTRIL-T

ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra, vagy a Kytril egyéb
összetevőjére (lásd a 6. További
információk pontban)
Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a nővért
vagy gyógyszerészét az injekció
alkalmazása előtt.
A KYTRIL FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Kérdezze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Kytril 3 mg/3 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A hatóanyag a graniszetron.
Az oldatos injekció 1 mg graniszetront tartalmaz milliliterenként
(hidroklorid formájában).
Ismert hatású segédanyag: nátrium
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Az oldatos injekció egy tiszta, színtelen folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Kytril oldatos injekció felnőtteknek javallt az alábbiak
megelőzésére és kezelésére:
-
kemoterápiához és sugárkezeléshez társuló akut hányinger és
hányás,
-
posztoperatív hányinger és hányás.
A Kytril oldatos injekció a kemoterápiához és sugárkezeléshez
társuló késleltetett hányinger és hányás
megelőzésére javasolt
A Kytril oldatos injekció 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek
javasolt a kemoterápiához társuló
akut hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Kemoterápia és sugárkezelés okozta hányinger és hányás _
_Megelőzés (akut és késleltetett hányinger)_
1-3 mg (10-40

g/kg) Kytril oldatos injekciót lassú i.v. injekció formájában
vagy hígított i.v.
infúzióban, 5 perccel a kemoterápia elkezdése előtt. Az oldatot
milligrammonként 5 ml-re kell
hígítani.
_Kezelés (akut hányinger)_
1-3 mg (10-40

g/kg) Kytril oldatos injekciót lassú i.v. injekció formájában
vagy hígított i.v.
infúzióban 5 perc alatt kell beadni. Az oldatot milligrammonként 5
ml-re kell hígítani. További
fenntartó Kytril oldatos injekció adagok legalább 10 perces
időközönként adhatók. A 24 óra alatt
beadandó maximális adag nem haladhatja meg a 9 mg-ot.
OGYI/26185/2012
2
_Kombináció adrenokortikoszteroiddal_
A parenterális graniszetron hatékonysága fokozható intravénás
adrenokortikoszteroid egyidejű
adásával, pl. 8-20 mg dexametazon beadásával a citosztatikus
kezelés elkezdése előtt vagy 250 mg
metilprednizolon