Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lamotrigin
Sandoz GmbH
N03AX09
lamotrigine
30x 60x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-08-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT! · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon az orvosához vagy a gyógyszerészhez. · Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert a számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tüneteik az Önéihez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lamotrigin Sandoz, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lamotrigin Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lamotrigin Sandozt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A Lamotrigin Sandoz tárolása LAMOTRIGIN SANDOZ 25 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN SANDOZ 50 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN SANDOZ 100 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN SANDOZ 200 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA LAMOTRIGIN A készítmény hatóanyaga a lamotrigin. Az egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz, povidon, A típusú karboximetil -keményítő- nátrium, hidroxipropilcellulóz, szacharin-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, feketeribizli aroma. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250, Kundl/Austria GYÁRTÓ Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Ausztria Lek Pharmaceuticals d.d., Verošskova 57, 1526 Ljubjana, Szlovénia Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország Salutas Pharma GmbH Dieselstraße 5, 70839 Gerlingen, Németország 25 mg lamotrigin, Lamotrigin Sandoz 25 mg diszpergálódó tablettánként. 50 mg lamotrigin, Lamotrigin Sandoz 50 mg diszpergálódó tablettánként. 100 mg lamotrigin, Lamotrigin Sandoz 100 mg diszpergálódó tablettánként. 200 mg lamotrigin, Lamotrigin Sandoz 200 mg diszpergálódó tablettánként A tabletták fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC//Al buborékfóli Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-10397/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. október 9. Szám: 7863/41/06 Előadó: Durajda Eszter Tárgy: Cimkeszöveg módosítása (név) Külső csomagoláson: LAMOTRIGIN SANDOZ 200 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA 30db, 60db, 100db 200 mg lamotrigin tablettánként A segédanyagokat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban A készítmény használata előtt olvassa el figyelmesen a mellékelt betegtájékoztatót A Lamotrigin Sandoz diszpergálódó tablettákat egészben folyadékkal javasolt lenyelni, vagy a tablettákat kevés folyadékban feloldva lehet bevenni. Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V). A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó! A forgalombahozatali engedély jogosultja : Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria OGYI-T-10397/01-03 Gy.sz.: Gy.i.: Felhasználható: Belső buborékfólia csomagoláson: Lamotrigin Sandoz 200 mg Lamotrigin Logo: Sandoz Olvassa el a teljes dokumentumot