LEGALON 70 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

silymarin

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

A05BA03

INN (nemzetközi neve):

of silymarin

db csomag:

30x 60x 100x

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 03 - VN - TK - nem; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 04 - VN - TK - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01843 / 05 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2009-02-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULA
(máriatövis száraz kivonat)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4 pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Legalon 70 mg kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Legalon 70 mg kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Legalon 70 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Legalon 70 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Legalon 70 mg kemény kapszulát toxikus májkárosodás, krónikus
gyulladásos májbetegségek és
májzsugor (májcirrózis) kiegészítő kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULÁT
-
ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha epevezeték-elzáródásban szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Legalon 70 mg kemény kapszula szedése előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Megfelelő tapa

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEGALON 70 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
86,5–93,35 mg máriatövis (_Silybum marianum L. Gaertner, fructus_)
tisztított, standardizált száraz
kivonat (36–44:1; kivonószer: etil-acetát) kemény
kapszulánként, ami megfelel 75–80,9% DNPH
módszerrel, illetve 58–62,5% HPLC módszerrel mért szilimarinnak,
szilibininben kifejezve.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Barnásvörös színű, átlátszatlan, henger alakú, 2-es méretű
kemény zselatin kapszulába töltött kb.
176 mg tömegű sárgás, szemcsés por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Toxikus májkárosodás; krónikus gyulladásos májbetegségek és
májcirrhosis adjuváns kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és serdülők:_ szokásos adagja a kezelés indításakor
és súlyos esetekben 3-szor 2 kapszula
naponta, fenntartó kezelésben naponta 3-szor 1 kapszula. A
kapszulákat szétrágás nélkül, megfelelő
mennyiségű folyadékkal kell bevenni.
Kezelés időtartama: szükség szerint több hónapon át adható.
_Gyermekek: _megfelelő tapasztalat hiányában 12 év alatti
gyermekek számára a készítmény nem
ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
·
Epevezeték-elzáródás.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Megfelelő tapasztalat hiányában 12 év alatti gyermekek számára a
készítmény nem ajánlott.
A terápia alatt kerülendő az alkoholfogyasztás, mivel az alkohol
májkárosító hatását a Legalon-kezelés
nem védi ki.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy amennyiben a Legalon
alkalmazása alatt icterusra utaló
tünetek (a bőr sárgás elszíneződése és a szemfehérje
besárgulása) jelentkeznek, mindenképpen
keressék fel kezelőorvosukat a további vizsgálatok céljából.
A LEGALON 70 MG KEMÉN