Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lenalidomide
Pharmascience International Ltd.
L04AX04
lenalidomide of
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23730 / 01 - Sz - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23730 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 10 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 10 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMID TEVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23420; LENALIDOMIDE GRINDEKS 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23591; LENALIDOMIDE SANDOZ 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23648; LENALIDOMIDE STADA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23749; LIGNARON 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23755; LENALIDOMIDE G.L. 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23763; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 10 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 10 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 10 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490; LENALIDOMID ONKOGEN 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-23903; LENALIDOMIDE ZENTIVA 10 mg kemény kapszula - OGYI-T-24041
Generikus
2020-08-18
[KÉTNYELVŰ BG-HU] BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 10 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 15 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 25 MG KEMÉNY KAPSZULA lenalidomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Pharmascience és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lenalidomide Pharmascience szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lenalidomide Pharmascience-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lenalidomide Pharmascience-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE? A Lenalidomide Pharmascience a lenalidomid nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer az immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE? A Lenalidomide Pharmascience-t felnőttek esetében ‐ mielóma multiplex ‐ follikuláris limfóma kezelésére alkalmazzák. MIELÓMA MULTIPLEX A mielóma multiplex a rák egy típusa, amely a fehérvérsejtek egy bizonyos fajtáját, az Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Lenalidomide Pharmascience 10 mg kemény kapszula Lenalidomide Pharmascience 15 mg kemény kapszula Lenalidomide Pharmascience 25 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lenalidomide Pharmascience 10 mg kemény kapszula 10 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 214 mg laktózt, 0,0436 mg tartrazint (E102), 0,0119 mg Sunset Yellow FCF-et (E110) és 0,0153 mg Alluravörös AC-t (E129) tartalmaz kapszulánként. Lenalidomide Pharmascience 15 mg kemény kapszula 15 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 120 mg laktózt, 0,0032 mg tartrazint (E102) és 0,0058 mg Alluravörös AC-t (E129) tartalmaz kapszulánként. Lenalidomide Pharmascience 25 mg kemény kapszula 25 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 200 mg laktózt tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Lenalidomide Pharmascience 10 mg kemény kapszula Felül átlátszatlan sárga, alul átlátszatlan szürke, fehér port tartalmazó, 0-ás méretű (21-22 mm-es) kemény kapszula, felül fekete „LP”, alul „639” jelöléssel, Lenalidomide Pharmascience 15 mg kemény kapszula Felül átlátszatlan barna, alul átlátszatlan szürke, fehér port tartalmazó, 2-es méretű (18-19 mm-es) kemény kapszula, felül fekete „LP”, alul „640” jelöléssel, Lenalidomide Pharmascience 25 mg kemény kapszula Felül átlátszatlan fehér, alul átlátszatlan fehér, fehér port tartalmazó, 0-ás méretű (21-22 mm-es) kemény kapszula, felül fekete „LP”, alul „642” jelöléssel, 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Myeloma multiplex A Lenalidomide Pharmascience monoterápiában fenntartó kezelésként javallott olyan, újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek számára, akik autológ őssejt- transzplantáción estek át. OGYEI/11413/2023 OGYEI/11414/2023 OGYEI/11415/2023 2 A Olvassa el a teljes dokumentumot