LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levofloxacin

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

J01MA12

INN (nemzetközi neve):

levofloxacin

db csomag:

1x50 ml 25x50 ml 1x100 ml 25x100 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-20980 / 01 - I - TK - igen; 25 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-20980 / 02 - I - TK - igen; 1 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-20980 / 03 - I - TK - igen; 25 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-20980 / 04 - I - TK - igen; 10 X 50 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-20980 / 05 - I - TK - igen; 10 X 100 ml Freeflex zsákban - - OGYI-T-20980 / 06 - I - TK - igen; 20 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-20980 / 07 - I - TK - igen; 20 X 100 ml LDPE palackban - - OGYI-T-20980 / 08 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-08-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN KABI 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos
infúzió (továbbiakban:
Levofloxacin Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének a neve Levofloxacin Kabi. A Levofloxacin Kabi a
levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmazza, mely az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy
„kinolon” típusú antibiotikum, mely a szervezetében
fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.
A LEVOFLOXACIN KABI-T AZ ALÁBBI SZERVEK FERTŐZÉSEINEK KEZELÉSÉRE
LEHET ALKALMAZNI:
-
a tüdő, tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél,
-
húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,
-
prosztata, hosszan tartó fertőzés esetén,
-
a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az
izmok. Ezeket esetenként „lágyrész”
fertőzéseknek nevezik.
Speciális esetekben a Levofloxacin Kab

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50
ml Levofloxacin Kabi 5
mg/ml oldatos infúzió 100
ml palackban/zsákban
:
5 mg levofloxacint (levofloxacin-hemihidrát formájában) tartalmaz
milliliterenként.
50 ml oldatos infúzió 250 mg levofloxacin hatóanyagot tartalmaz.
100
ml Levofloxacin Kabi 5
mg/ml oldatos infúzió 100
ml palackban/zsákban
:
5 mg levofloxacint (levofloxacin-hemihidrát formájában) tartalmaz
milliliterenként.
100 ml oldatos infúzió 500 mg levofloxacin hatóanyagot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
A gyógyszer 3,5 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Sárga vagy zöldessárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió felnőttek kezelésére
javasolt az alábbi fertőzésekben
(lásd 4.4 és 5.1 pont):

Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont)

Krónikus bakteriális prostatitis

Inhalációs antrax: posztexpozíciós profilaxis és gyógykezelés
(lásd 4.4 pont).
Az alábbi fertőzésekben a Levofloxacin Kabi kizárólag akkor
alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére
általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők
megfelelőnek.

Területen szerzett pneumonia,

Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levofloxacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúziót lassú intravénás
infúzióban naponta egy vagy két
alkalommal kell alkalmazni. Az adagolás a fertőzés típusától és
súlyosságától, illetve a feltételezett
kórokozó érzékenységétől függ.
A Levofloxacin Kabi-val folytatott kezelés során az intravénás
készítménnyel kezdett terápiát
megfelelő _per os_ gyógyszerformával lehet befejezni, az adott
beteg sz