Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levotiroxina sódica
Zentiva Portugal, Lda.
H03AA01
Levothyroxine sodium
0.05 mg/5 ml
Solução oral
Levotiroxina sódica 0.05 mg/5 ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
8.3 - Hormonas da tiróide e antitiroideus
MSRM
N/A
levothyroxine sodium
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5815022 CNPEM: 50188488 CHNM: 10135562 Não Comercializado
Autorizado
2021-05-11
APROVADO EM 18-08-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Levotiroxina sódica Zentiva 25 microgramas/5ml solução oral Levotiroxina sódica Zentiva 50 microgramas/5ml solução oral Levotiroxina sódica Zentiva 100 microgramas/5ml solução oral levotiroxina sódica Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levotiroxina sódica Zentiva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levotiroxina sódica Zentiva 3. Como tomar Levotiroxina sódica Zentiva 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levotiroxina sódica Zentiva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levotiroxina sódica Zentiva e para que é utilizado Levotiroxina sódica Zentiva contém a substância ativa levotiroxina sódica. É utilizado para tratamento do hipotiroidismo, uma doença em que a glândula tiroideia está hipoativa e, por isso, não produz tiroxina em doses suficientes para as necessidades do organismo. Levotiroxina sódica Zentiva também é utilizado para tratamento do cancro da tiroide e bócio não tóxico difuso ou tiroidite de Hashimoto, doenças em que a glândula da tiroide aumenta de tamanho provocando um inchaço na zona frontal do pescoço. 2. O que precisa de saber antes de tomar Levotiroxina sódica Zentiva Não tome Levotiroxina sódica Zentiva - Se tem alergia à levotiroxina sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Se s Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 18-08-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Levotiroxina sódica Zentiva 25 µg/5 ml solução oral Levotiroxina sódica Zentiva 50 µg/5 ml solução oral Levotiroxina sódica Zentiva 100 µg/5 ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 5 ml de solução oral contém 25 microgramas de levotiroxina sódica, Cada 5 ml de solução oral contém 50 microgramas de levotiroxina sódica, Cada 5 ml de solução oral contém 100 microgramas de levotiroxina sódica, Excipientes com efeito conhecido: Para-hidroxibenzoato de metilo sódico (E219): 9 mg por cada dose de 5 ml. Glicerol: 3780 mg por cada dose de 5 ml. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Líquido límpido incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levotiroxina sódica Zentiva é indicado no tratamento do hipotiroidismo (congénito ou adquirido), bócio difuso não tóxico, bócio associado à tiroidite de Hashimoto, terapêutica de supressão no carcinoma da tiroide. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos O tratamento de qualquer distúrbio da tiroide deve ser determinado individualmente, considerando a resposta clínica, os testes bioquímicos e a monitorização frequente. A dose diária individual deverá ser determinada com base em testes laboratoriais e exames clínicos. Uma vez que um número de doentes apresentam valores elevados de T4 e T4L, a concentração sérica basal de hormona estimulante da tiroide proporciona uma base mais credível para a manutenção do tratamento. Os doentes que alteram da solução oral para comprimido ou de comprimido para a solução oral, devem ser cuidadosamente monitorizados. O mesmo se aplica nos casos em que os doentes trocam de marcas de diferentes soluções orais contendo levotiroxina. APROVADO EM 18-08-2021 INFARMED Hipotiroidismo (congénito ou adquirido) Adultos, crianças com mais de 12 anos • Dose inicial: 50 – 100 microgramas por dia. • Dose de manutenção habitual: 100 – 2 Olvassa el a teljes dokumentumot