LEVOWIN oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levofloxacin

Beszerezhető a:

Chinoin zrt.

ATC-kód:

J01MA12

INN (nemzetközi neve):

levofloxacin

db csomag:

1x100 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-01-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
LEVOWIN IV. 500 MG INFÚZIÓS OLDAT
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDENÉK ÖNNÉL GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos Önnek írta fel._ _Ne adja át a_
_készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.-
Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a LevoWin oldatos infúzió és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a LevoWin oldatos infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a LevoWin oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a LevoWin oldatos infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOWIN OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A LevoWin olyan baktériumok által okozott fertőzések kezelésére
javallt, amelyekkel szemben a
hatóanyaga hatásos, így pl. tüdőgyulladás, nehezen kezelhető
(szövődményes) húgyúti fertőzések, a
vese és a vesemedence gyulladását is beleértve, dülmirigy
(prosztata) gyulladás, bőr- és lágyrész
fertőzések.
2.
TUDNIVALÓK A LEVOWIN OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LEVOWIN-T:
·
ha allergiás (túlérzékeny) a levofloxacinra, valamely más ún.
kinolon típusú antibiotikumra
vagy egyéb összetevőjére.
·
ha epilepsziában szenved, mert megnő annak a kockázata, hogy
görcsrohama alakulhat ki;
·
ha bármikor is ínbántalma (például íngyulladása) volt a
fluorokinolonok osztályába tartozó
antibiotikummal történt kezelés kapcsá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LEVOWIN IV. 500 MG INFÚZIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg levofloxacin (512,46 mg levofloxacin-hemihidrát formájában)
100 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió, tiszta, zöldes-sárga, steril, vizes oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A LevoWin oldatos infúzió intravénás kezelést igénylő
felnőttek levofloxacin-érzékeny
mikroorganizmusok által okozott infekcióinak kezelésére javasolt
az alábbi esetekben:
-
Közösségben szerzett pneumónia,
-
Szövődményes húgyúti infekciók – beleértve a pyelonephritist,
-
Krónikus bakteriális prostatitis,
-
Bőr- és lágyrész fertőzések.
A LevoWin oldatos infúzió rendelésekor a fluorokinolonok
alkalmazására vonatkozó nemzeti és/vagy
helyi irányelveket figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A LevoWin oldatos infúziót _lassú_ intravénás infúzióban,
naponta egy vagy két alkalommal kell adni.
Az adagolást a fertőzés típusa és súlyossága, valamint a
feltételezett kórokozó érzékenysége határozza
meg. A beteg állapotától függően, néhány nap után rendszerint
lehetővé válik a kezdeti intravénás
kezelésről a szájon át történő (250, ill. 500 mg-os LevoWin
filmtabletta) adagolásra való áttérés.
Mivel a parenterális, ill. per os adagolás bioekvivalens, ugyanaz az
adag alkalmazható (lásd 5.2 pont
Farmakokinetikai tulajdonságok).
_A KEZELÉS IDŐTARTAMA_
A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. A LevoWin
oldatos infúzióval ill. tablettával
történő kezelést az általános antibiotikus kezelés
irányelveinek megfelelően minimálisan 48-72 óráig
kell alkalmazni, miután a beteg láztalanná vált vagy a
bakteriális eradikáció bizonyítást nyert.
_AZ ADAGOLÁS MÓDJA_
A LevoWin oldatos infúzió kizárólag _lassú_ intravénás
infúzióban alkalmazható, naponta egyszer vagy
kétszer. Az infúzió időtartama 250 mg-os