LIKACIN 250 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amikacin

Beszerezhető a:

Lisapharma S.p.A.

ATC-kód:

J01GB06

INN (nemzetközi neve):

amikacin

db csomag:

50x2ml injekciós üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X 2 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-01188 / 01 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1985-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIKACIN 250 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
amikacin
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Likacin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Likacin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Likacin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Likacin-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIKACIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Likacin 250 mg / ml oldatos injekció (a továbbiakban Likacin)
hatóanyaga az amikacin, mely az
aminoglikozidok családjába tartozó fél-szintetikus antibiotikum.
Az amikacin széles spektrumú
hatással bír számos Gram-negatív és Gram-pozitív csoportba
tartozó baktériumtörzsre. E baktériumok
– elsősorban a Gram-negatívok – által okozott súlyosabb
fertőzésekben indokolt a kezelés.
Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra
vonatkozóan, miért kell Önnek ezt a
gyógyszert kapnia.
2.
TUDNIVALÓK A LIKACIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A LIKACIN
-
Ha allergiás (túlérzékeny) az amikacin-ra, más aminoglikozid
antibiotikumra
(amely gyógyszercsoportba a Likacin is tartozik)
vagy a Likacin egyéb összetevőjére.
A LIKACIN FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Az aminoglikozid típusú antibiotikumok idegkárosodást okozhatnak.
A

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LIKACIN 250 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg amikacin (amikacin-szulfát formájában) 2 ml steril vizes
oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Csaknem színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Likacin főleg Gram-negatív baktériumok (beleértve a
_Pseudomonas_ törzseket, _E. coli_, indol-negatív és
pozitív _Proteus, Providentia_ törzseket, _Klebsiella, Serratia_
törzseket és _Acinetobacter_ törzseket) által
okozott súlyos infekciók rövid idejű kezelésére javasolt.
Az antibiotikum hatásos a következő állapotokban:
-
bacteriaemia, septicaemia és neonatalis sepsis
-
súlyos légzőszervi, csont és izületi, központi idegrendszeri
(beleértve a meningitist),
intraabdominalis fertőzések (beleértve a peritonitist), égések
és postoperatív fertőzések (beleértve
az érműtétek utáni fertőzéseket),
-
Gram-negatív mikroorganizmusok okozta súlyos, komplikált és
recidiváló húgyúti fertőzések.
Az amikacin, mint minden más aminoglikozid, nem javasolt az
egyszerű, nem komplikált, kezdődő
húgyúti infekciók kezelésére, melyek kórokozói kevésbé
toxikus antibiotikumokra is reagálhatnak:
-
_Staphylococcus_ okozta infekciók esetén csak akkor használható,
ha a fertőzés okozója ismert vagy
feltehetően _Staphylococcus_ eredetű, ha a beteg allergiás más
antibiotikumokra, vagy ha
_Staphylococcus_ és Gram-negatív törzsek okozta kevert fertőzés
áll fenn.
-
Neonatalis sepsis esetén akkor használható, ha az
antibiotikum-érzékenységi teszt aminoglikozid-
érzékenységet mutat. Ezekben az esetekben penicillin típusú
gyógyszerrel együtt adandó, mert a
Gram-pozitív mikroorganizmusok, mint _Streptococcus_ vagy
_Pneumococcus_ társfertőzés lehetősége
fennáll.
Az amikacin hatásos a gentamycin és/vagy tobramycin rezisztens
Gram-negatív törzsekre mint _Proteus _
_rettgeri, Provid