LOMIR SRO 5 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

isradipine

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

C08CA03

INN (nemzetközi neve):

isradipine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02202 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOMIR 2,5 MG TABLETTA
LOMIR SRO 5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
izradipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ_._

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lomir tabletta és a Lomir SRO kapszula
(továbbiakban Lomir) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lomir szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lomir-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lomir-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOMIR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lomir vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
A Lomir hatóanyaga az izradipin, ami az ún.
kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek - köztük az izradipin – az erek
falának ellazításával csökkentik a
vérnyomást, valamint javítják a szív vérkeringését és
oxigén-ellátottságát, miközben csökkentik a
terhelését.
2.
TUDNIVALÓK A LOMIR SZEDÉSE ELŐTT
Kövesse pontosan orvosa utasításait. Azok eltérhetnek a
betegtájékoztatóban leírt általános
információktól.
NE SZEDJE A LOMIR-T

ha allergiás (túlérzékeny) az izradipinre vagy a tabletta, illetve
az SRO kapszula (6. pontban
felsorolt) egyéb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LOMIR SRO 5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg izradipin módosított hatóanyagleadású kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
160 mg sárgás por 3-as méretű, halványsárga, keményzselatin
kapszulába töltve, mely felső részén
piros cégjelzéssel, alsó részén piros „LOMIR SRO 5 mg”
kódjelzéssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Enyhe és középsúlyos hypertoniában naponta egy 5 mg-os Lomir SRO
módosított hatóanyagleadású
kapszula.
A Lomir SRO kapszulákat egészben kell lenyelni.
Ha a naponta egy Lomir SRO 5 mg módosított hatóanyagleadású
kapszula legalább 4 hét alatt nem
biztosítja a kívánt hatást, ajánlott egyéb
vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő kombinálása
(elsősorban tiazid diuretikummal, ACE-gátlóval vagy
béta-blokkolóval).
A Lomir SRO adásával más, már elkezdett antihipertenzív-terápia
kiegészíthető.
Cimetidinnel való együttes alkalmazása esetén a Lomir SRO adagját
felére kell csökkenteni (lásd
4.5 pont).
_Idős vagy károsodott máj-, ill. vesefunkciójú betegek_
Idős vagy károsodott máj-, ill. vesefunkciójú betegeknek
megfelelőbb a napi 2-szer ½ Lomir 2,5 mg
tabletta (2×1,25 mg).
_Gyermekpopuláció_
Gyermekkorban nem végeztek jól tervezett klinikai vizsgálatot
kalciumcsatorna-blokkolóval. Bár
korlátozott retrospektív adatok rendelkezésre állnak gyermekekre
vonatkozóan, a Lomir
gyermekgyógyászati alkalmazása nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, egyéb dihidropiridin típusú
kalciumcsatorna-blokkolóval vagy a
6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYI/14557/2013
Egyéb dihidropiridin típusú kalciumcsatorna-blokkolókhoz
hasonlóan, a Lomir SRO sem
alkalmazható az alábbi esetek