LUTINUS 100 mg hüvelytabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a progeszteron

Beszerezhető a:

Ferring Magyarország Kft.

ATC-kód:

G03DA04

INN (nemzetközi neve):

progesterone of

db csomag:

21x buborékcsomagolásban (Al//Al) +1 applikátor

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - +1 db applikátor - OGYI-T-21257 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - +1 db applikátor - OGYI-T-21257 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2010-04-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LUTINUS 100 MG HÜVELYTABLETTA
progeszteron
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lutinus 100 mg hüvelytabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lutinus 100 mg hüvelytabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lutinus 100 mg hüvelytablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lutinus 100 mg hüvelytablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUTINUS 100 MG HÜVELYTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer egy hüvelytabletta, amely progeszteront, egy
természetes női nemi hormont tartalmaz.
A Lutinus 100 mg hüvelytabletta olyan nők kezelésére szolgál,
akiknek asszisztált reprodukciós
eljárás (ART) keretében történő kezelés során progeszteron
pótlásra van szükségük.
A progeszteron a méhnyálkahártyán fejti ki a hatását, és segít
a terhesség létrejöttében és annak
fenntartásában.
2.
TUDNIVALÓK A LUTINUS 100 MG HÜVELYTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
A Lutinus 100 mg hüvelytabletta csak olyan t

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LUTINUS 100 MG HÜVELYTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg progeszteron hüvelytablettánként.
Ismert hatású segédanyag: kb. 760 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz hüvelytablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelytabletta.
Fehér vagy piszkos fehér színű, domború, hosszúkás tabletta
„FPI” felirattal az egyik, és „100”
felirattal a másik oldalon.
A hüvelytabletta egy polietilén hüvely applikátorral együtt
kerül forgalomba.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lutinus 100 mg hüvelytabletta meddő nők esetén alkalmazott
asszisztált reprodukciós eljárás
(ART-assisted reproductive_ _technology) részeként a sárgatest
funkciók támogatására javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A petesejt nyerés megkezdésétől kezdve naponta 3-szor 1 db Lutinus
100 mg hüvelytabletta a
hüvelybe helyezve. Amennyiben a terhesség igazolást nyert a Lutinus
100 mg hüvelytabletta
adagolását 30 napig még folytatni kell.
_Gyermekek_
Lutinus 100 mg hüvelytabletta gyermekeken történő alkalmazásának
nincs javallata.
_Időskorúak_
65 év feletti betegek esetében való alkalmazásról klinikai adatok
nem állnak rendelkezésre.
_Különleges betegcsoportok_
Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek Lutinus 100 mg
hüvelytablettával történő kezeléséről
nincs tapasztalat.
Az alkalmazás módja
A Lutinus 100 mg hüvelytablettát a mellékelt applikátor
segítségével kell közvetlenül a hüvelybe
helyezni.
OGYI/39686/2015
4.3
ELLENJAVALLATOK
A Lutinus 100 mg hüvelytabletta nem alkalmazható a következő
állapotok esetén:
-
a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység;
-
nem diagnosztizált hüvelyi vérzés;
-
ismert megkésett vetélés vagy méhen kívüli terhesség;
-
súlyos májrendellenesség vagy májbetegség;
-
ismert vagy feltételezett emlődaganat vagy a nemi sz