MADOPAR 100 mg/25 mg retard kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a levodopa; benszerazid-hidroklorid

Beszerezhető a:

Roche Magyarország Kft.

ATC-kód:

N04BA02

INN (nemzetközi neve):

levodopa; benserazide hydrochloride

db csomag:

100x üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - üvegben - - OGYI-T-01157 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1990-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Madopar 100 mg/25 mg retard kemény kapszula
levodopa / benszerazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Madopar 100 mg/25 mg retard kemény
kapszula (továbbiakban
Madopar retard kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Madopar retard kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Madopar retard kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Madopar retard kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Madopar retard kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Madopar retard kapszula két hatóanyagot tartalmaz, levodopát és
benszerazidot, melyek a
Parkinson-kór kezelésére szolgálnak.
Parkinson-kórban az agy bizonyos részeiben nincs elegendő
mennyiségű dopamin, ami lassú mozgást,
izommerevséget és remegést okozhat.
A Madopar retard kapszula a következőképpen fejti ki hatását:

A levodopa az Ön szervezetében dopaminná alakul. Valójában a
dopamin az a gyógyszer, ami a
hatást kifejti, és amely a Parkinson-kór kezeléséhez szükséges
az agyban.

A benszerazid lehetővé teszi, hogy az Ön által szedett
levod

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Madopar 100 mg/25 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg levodopát és 25 mg benszerazidot tartalmaz (28,5 mg
benszerazid-hidroklorid formájában)
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok: hidrogénezett szójaolajat tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
Sötétzöld felső és világoskék alsó részű, átlátszatlan,
I-es méretű kemény zselatin kapszulába töltött,
340 mg töltettömegű, csaknem fehér színű, szemcsés por. A
kapszula mindkét oldalán piros színű
„ROCHE” jelzés van.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Parkinson-kór bármelyik stádiuma.
Azok a betegek várhatnak előnyt a tartós hatású formától,
akiknél dózis- és plazmaszint függő motoros
fluktuáció („end-of-dose deterioration”, „wearing off
jelenség” /gyógyszerhatás rövidülés) alakult ki a
levodopa kezelés során.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagolást egyénileg kell meghatározni, a beteg igénye szerint.
Felnőttek és idősek
-
Levodopával előzőleg még nem kezelt betegek
Enyhe és közepesen súlyos esetekben az ajánlott kezdő adag
naponta 3-szor egy kapszula étkezés
közben. A Madopar retard kemény kapszulából nagyobb adagok
szükségesek, mint a standard
levodopa és dekarboxiláz-gátló kombinációkból, mert a
biológiai hasznosulása kisebb. A kezdő adag
nem lehet magasabb, mint 600 mg levodopa naponta.
Egyes betegeknek szükségük lehet kiegészítő standard vagy
diszpergálódó Madopar tablettára az első
reggeli Madopar retard kemény kapszulához, mert a Madopar retard
kemény kapszula hatása
lassabban alakul ki. Ilyenkor a reggeli adag lehetőleg nagyobb
legyen, mint az utána következő napi
adagok.
Ha a teljes napi adag Madopar retard kemény kapszula plusz bármelyik
kiegészítő standard Madopar
tabletta - mely 1200 mg levodopának felel meg - nem váltja ki a
kívánt hatást, a Madopar retard