MAGNEGITA 500 mikromol/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gadopentetate-dimeglumin

Beszerezhető a:

Agfa GmbH

ATC-kód:

V08CA01

INN (nemzetközi neve):

gadopentetate dimeglumine

db csomag:

1x5ml injekciós üvegben 10x5ml injekciós üvegben 1x10ml injekciós üvegben 10x10ml injekciós üvegben 1x15ml injekciós üvegben 10x

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 01 - I - TT - nem; 10 X 5 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 02 - I - TT - nem; 1 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 03 - I - TT - nem; 10 X 10 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 04 - I - TT - nem; 1 X 15 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 05 - I - TT - nem; 10 X 15 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 06 - I - TT - nem; 1 X 20 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 07 - I - TT - nem; 10 X 20 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 08 - I - TT - nem; 1 X 30 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 09 - I - TT - nem; 10 X 30 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 10 - I - TT - nem; 1 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 11 - I - TT - nem; 10 X 100 ml injekciós üvegben - OGYI-T-20721 / 12 - I - TT - nem

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-01-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MAGNEGITA 500 MIKROMOL/ML OLDATOS INJEKCIÓ
gadopentetát-dimeglumin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Magnegita injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Magnegita injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Magnegita injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Magnegita injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MAGNEGITA INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Magnegita gadopentetát-dimeglumint, egy kontrasztfokozó anyagot
tartalmaz.
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A Magnegita-t Mágneses Rezonancia Leképezéshez (MRI) használják.
A Magnegita-t a koponya (fej), a gerinc és a teljes test
letapogatásánál használják, beleértve a fej és
nyak régiót, a mellkast, beleértve a szívet és a női emlőt, a
hasat, beleértve a hasnyálmirigyet és a
májat, a veséket, a medencét, beleértve a prosztatát, a hólyagot
és a méhet, az izmokat, a csontokat és
a vérereket.
Arra használható, hogy megkönnyítse szám

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MAGNEGITA 500 MIKROMOL/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml injekciós oldat 469 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz (500
mikromol/ml-nek felel meg,
illetve 78,63 mg gadoliniumnak felel meg).
5 ml injekciós oldat 2345 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz (500
mikromol/ml-nek felel meg,
illetve 393,15 mg gadoliniumnak felel meg).
10 ml injekciós oldat 4690 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz
(500 mikromol/ml-nek felel meg,
illetve 786,30 mg gadoliniumnak felel meg).
15 ml injekciós oldat 7035 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz
(500 mikromol/ml-nek felel meg,
illetve 1179,45 mg gadoliniumnak felel meg).
20 ml injekciós oldat 9380 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz
(500 mikromol/ml-nek felel meg,
illetve 1572,60 mg gadoliniumnak felel meg).
30 ml injekciós oldat 14 070 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz
(500 mikromol/ml-nek felel
meg, illetve 2358,90 mg gadoliniumnak felel meg).
100 ml injekciós oldat 46 900 mg gadopentetát-dimeglumint tartalmaz
(500 mikromol/ml-nek felel
meg, illetve 7863,00 mg gadoliniumnak felel meg).
A segédanyagok listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta oldat.
pH
7,0 – 7,9
Viszkozitás [mPa×s]
20°C
4,9
37°C
2,9
Ozmolalitás
37

C-on[mOsm/kg H
2
O]
1960
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszerkészítmény kizárólag diagnosztikus célra
használható.
A Magnegita egy kontrasztanyag a koponya és a gerinc mágneses
rezonancia képalkotáshoz (MRI).
A Magnegita indikációja magában foglalja a teljes test MRI
vizsgálatot is, beleértve a feji és nyaki
régiót, a thoracalis régiót, beleértve a szívet is, a női
emlőt, a hasat (hasnyálmirigy és máj), a
retroperitonealis teret (vese), a medencét (prosztata, hólyag és
méh), a váz-, izom-rendszert,
intravénásan alkalmazva.
A gadopentetát-dimeglumin segíti a kóros struktúrák vagy
sérülések láthatóvá tételét, és segít
megkülönböztetni az egészséges és kóros szövete