MALTOFER 50 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vas-hidroxid polymaltose

Beszerezhető a:

Vifor France

ATC-kód:

B03AB05

INN (nemzetközi neve):

ferric hydroxide polymaltose

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - - OGYI-T-05718 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1997-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MALTOFER 50 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
vas
(vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplex formájában)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, tájékoztassa kezelőorvosát
vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd a
4. pontot.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
l.
Milyen típusú gyógyszer a Maltofer belsőleges oldatos cseppek (a
továbbiakban: Maltofer
cseppek) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Maltofer cseppek szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Maltofer cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Maltofer cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MALTOFER CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Maltofer egy vasat tartalmazó gyógyszer.
Vasat tartalmazó, vaspótlásra kifejlesztett készítmény.
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és
kezelésére szolgál, különösen vashiányos
vérszegénység (anémia) esetén.
2.
TUDNIVALÓK A MALTOFER CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MALTOFER CSEPPEKET:
-
ha allergiás a vas(III)-hidroxid-polimaltóz-komplexre vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
vastúlterhelés (úgynevezett hemokromatózis, hemosziderózis), a
vashasznosítás zavarai
(ólommérgezés okozta anémia, szideroakresztikus anémia,
t

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Maltofer 50 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vas (kb. 178,5 mg vas(III)-hidroxid-polimaltóz komplex
formájában) 1 ml oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
50 mg szacharóz, 2,0 mg metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) és
0,22 mg propil-
parahidroxibenzoát-nátrium (E217).Összesen 6 mg nátrium 1 ml
oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK: sötétbarna, átlátszó oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző eredetű vashiányos állapotok megelőzésére és
kezelésére szolgál, különösen vashiányos
vérszegénység (anémia) esetén.
A vashiány tényét és mértékét tanácsos laboratóriumi
vizsgálatok útján megállapítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A napi adag és a kezelés hossza a vashiány súlyosságától függ.
Vashiányos vérszegénység esetében általában 3-5 hónapos
kezelés szükséges ahhoz, hogy a
hemoglobin-értékek normalizálódjanak. Ezután még többhetes
kezelés szükséges a vasraktárak teljes
feltöltéséig a vérszegénységgel nem járó vashiány
kezelésénél szükséges adagok alkalmazása mellett.
A vérszegénységgel nem járó vashiány általában 1-2 hónapos
kezelést igényel.
_Koraszülött csecsemőknek _naponta 2,5-5 mg vas (1-2
csepp)/testtömegkilogramm adása ajánlott
3-5 hónapon keresztül.
NAPI ADAG (MG VAS)
VASHIÁNYOS VÉRSZEGÉNYSÉG
VÉRSZEGÉNYSÉGGEL NEM JÁRÓ
VASHIÁNY
Csecsemők (1 éves korig)
25-50 mg
15-25 mg
Gyermekek (1-12 éves)
50-100 mg
25-50 mg
Serdülők és felnőttek
(12 éves kortól)
100-300 mg
50-100 mg
OGYÉI/56871/2023
SZÜKSÉGES VASMENNYISÉG
(MG)
Cseppek
(cseppek száma)
2,5
1
5
2
10
4
15
6
25
10
50
20
100
40
200
80
300
120
_Különleges betegcsoportok_
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek, idős betegek,
illetve az olyan betegek esetében,
akiknél az anamnézisben emésztőrendszeri betegség szerepel, vagy
ar