Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mannit
Baxter (Hungary) Kft.
B05BC01
mannitol
50x100ml 30x250 ml 20x500 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
50x100ml OGYI-T-10237 / 02; 30x250 ml OGYI-T-10237 / 03; 20x500 ml OGYI-T-10237 / 04
2005-05-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MANNITOL 10% „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ Hatóanyag: mannit MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúziót tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MANNITOL 10% "BAXTER" OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúzió vízben oldott mannit. A mannit egy ozmotikus vízhajtó. Az ozmotikus vízhajtók a vesében hatnak, elősegítik a vizelet termelődését. Így az Ön szervezetében csökken a víz mennyisége. A Mannitol 10% "Baxter" oldatos infúziót az alábbi esetekben alkalmazzák: - a vizelet-termelődés fokozása (diurézis), ha az Ön veséi nem működnek megfelelően (heveny veseelégtelenség). Így megakadályozható a vesebetegség súlyosbodása. - a koponyaűri nyomás csökkentése, amit az agyban felgyülemlő víz okoz (ödéma). Erre fejsérülést követően vagy agyműtétet megelőzően lehet szükség, amikor az agyi erek és az agy közötti természetes Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MANNITOL 10% „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mannit: 100 g /l Minden ml 100 mg mannitot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió. Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat. Ozmolaritás: 549 mOsm/l (hozzávetőlegesen) pH: 4,5 – 7 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mannitol 10% oldatos infúzió osmotikus diuretikumként való alkalmazása a következő állapotok esetén javasolt: · A diuresis elősegítése az akut vesekárosodás oliguriás fázisának megelőzésében és/vagy kezelésében, mielőtt az irreverzibilis vesekárosodás kialakulna. · Intracranialis nyomás csökkentése és agyödéma kezelése intakt vér gát esetén. · Fokozott intraocularis nyomás csökkentése, ha ez más módon nem lehetséges. · Toxikus vegyületek vesén át történő kiválasztásának elősegítése mérgezések esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS: Az adag a beteg korától, testsúlyától, általános és klinikai állapotától, valamint a kísérő kezeléstől függ. FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK: Szokásos adag általában 500-2000 ml/nap (50-200 g mannit 24 óra alatt), egyszerre legfeljebb 500 ml (50 g mannit) adható be. Legtöbb esetben 500-1000 ml/nap (50-100 g mannit/nap) beadásával megfelelő terápiás eredmény érhető el. Normál adagolási sebesség 30-50 ml/óra. Kizárólag sürgősségi esetekben a maximális infúziós sebesség 140 ml/óra lehet, 5 percen át – (lásd tesztdózis). 5 perc után vissza kell térni az ajánlott beadási sebességhez (30-50 ml/óra). Kifejezetten oliguriás, illetve nem megfelelő veseműködésre gyanús betegeknek első lépésként 3-5 percen át 2 ml/ttkg (200 mg mannit) teszt dózis adása javasolt. Megfelelő válasznak tekinthető, ha ennek hatására a vizelet kiválasztás mértéke legalább 30-50 ml/óra 2-3 órán keresztül. Amennyiben nem sikerül megfelelő hatást elérni, to Olvassa el a teljes dokumentumot