Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
bupivakain
Aspen Pharma Trading Ltd (IE)
N01BB01
bupivacaine
5x4ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-06777 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1999-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MARCAIN SPINAL 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ bupivakain-klorid MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Marcain spinal oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Marcain spinal oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Marcain spinal oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Marcain spinal oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARCAIN SPINAL OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Marcain spinal oldatos injekciót műtétek alatt használják a test egy részének érzéstelenítésére és fájdalomcsillapításra. Legfontosabb szerepe a következő: Érzésteleníti az operálandó testrészt. A fájdalmat csillapítja szülésnél, műtét után vagy akut sérülésnél. A Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekciót a test egyes területeinek műtétek alatti elzsibbasztására (érzéstelenítésére) használják felnőtteknél és bármely életkorú gyermeknél. A Marcain spinal-t a gerinc előre meghatározott területére injekciózzák be. A Marcain spinal hatása azon alapul, hogy megakadályozza a beinjekciózott területen a fájdalom-, a hideg- vagy a meleg-idegvégződések jeltovábbítását az agy felé. Ennek ellenére nyomás- vagy érintésérzet ki Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20,0 mg vízmentes bupivakain-klorid (megfelel 18,44 mg bupivakainnak) ampullánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK Sebészeti és szülészeti beavatkozások intrathecalis (spinalis, subarachnoidealis) anesztéziájának a létrehozása. A Marcain spinal oldat 1,5–4 órán át tartó alsó végtagi sebészeti beavatkozások anesztéziájának biztosításához alkalmas. A Marcain spinal 5 mg/ml oldatos injekció spinalis alkalmazása felnőttek és bármely életkorú gyermekek számára javallt 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A spinalis befecskendezés csak a subarachnoidealis tér egyértelmű azonosítása után végezhető el. A gyógyszert mindaddig nem szabad beadni, amíg nem tiszta a spinalis punkciós tűn keresztül spontán távozó, vagy aspiratióval nyert cerebrospinalis folyadék (CSF). A spinalis anesztézia sikertelenségéről a betegek 1-5%-a esetében számoltak be. A sikertelenség egyik oka a helyi érzéstelenítő rossz intrathecalis eloszlása lehet - azaz a gyógyszer szekvesztrálódik a durazsákon belül annak caudalis részében, vagy egy, a liquortérrel gyengén közlekedő kompartmentben. Ezekben az esetekben jobban szétterjedő, azaz hatékonyabb blokád érhető el a beteg testhelyzetének ideiglenes megváltoztatásával. Ha a blokád kiegészítése válik szükségessé, azt más magasságban és csökkentett mennyiségű helyi érzéstelenítőszerrel szabad végrehajtani. N.B.: Csak egyetlen ilyen külön próbálkozás végezhető! _FELNŐTTEK_ _A táblázatban megadott adagolási javaslatok csak iránymutató adagoknak tekinthetők és csakis _ _átlagos testfelépítésű felnőtteknél alkalmazhatók._ A dózist csökkenteni kell időseknél és előrehaladott terhességben. Az eloszlás és hatástartam nagymért Olvassa el a teljes dokumentumot