MARCAIN SPINAL heavy 5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bupivakain

Beszerezhető a:

Aspen Pharma Trading Ltd (IE)

ATC-kód:

N01BB01

INN (nemzetközi neve):

bupivacaine

db csomag:

5x4ml ampulla

Osztály:

TK

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 4 ml ampulla - - OGYI-T-06777 / 02 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1987-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MARCAIN SPINAL HEAVY 5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
bupivakain-klorid
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Marcain spinal heavy oldatos injekció
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Marcain spinal heavy oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Marcain spinal heavy oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Marcain spinal heavy oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MARCAIN SPINAL HEAVY OLDATOS INJEKCIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Marcain spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekciót műtétek alatt
használják a test egy bizonyos
részének érzéstelenítésére és fájdalomcsillapításra.
Legfontosabb szerepe a következő:

Érzésteleníti az operálandó testrészt.

A fájdalmat csillapítja szülésnél, műtét után vagy akut
sérülésnél.
A Marcain spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekciót a test egyes
területeinek műtétek alatti
elzsibbasztására (érzéstelenítésére) használják
felnőtteknél és bármely életkorú gyermeknél.
A Marcain spinal heavyt a gerinc előre meghatározott területére
injekciózzák be.
A Marcain spinal heavy hatása azon alapul, hogy megakadályozza a
beinjekciózott területen a
fájdalom-, a hideg- vagy a meleg-idegvégződések
jeltov

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Marcain spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20,0 mg bupivakain-hidrokloridot (megfelel 18,44 mg bupivakainnak)
tartalmaz ampullánként (4 ml).
5 mg bupivakain-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sebészeti és szülészeti beavatkozások intrathecalis (spinalis,
subarachnoidealis) anesztéziájának a
létrehozása.
A _Marcain spinal heavy_ oldat 1,5-3 órán át tartó hasi
(beleértve a császármetszést is) urológiai és alsó
végtagi sebészeti beavatkozások anesztéziájának a
biztosítására alkalmas.
A Marcain spinal heavy 5 mg/ml oldatos injekció spinalis alkalmazása
felnőttek és bármely életkorú
gyermekek számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A spinalis befecskendezés csak a subarachnoidealis tér egyértelmű
azonosítása után végezhető el.
Gyógyszert mindaddig nem szabad beadni, amíg nem tiszta a spinalis
punkciós tűn keresztül spontán
távozó, vagy aspiratioval nyert cerebrospinalis folyadék (CSF).
A spinalis anesztézia sikertelenségéről a betegek 1-5%-a esetében
számoltak be.
A sikertelenség egyik oka a helyi érzéstelenítő rossz
intrathecalis eloszlása lehet - azaz a gyógyszer
szekvesztrálódik a durazsákon belül annak caudalis részében,
vagy egy, a liquortérrel gyengén
közlekedő kompartmentben. Ezekben az esetekben jobban szétterjedő,
azaz hatékonyabb blokád
érhető el a beteg testhelyzetének ideiglenes megváltoztatásával.
Ha a blokád kiegészítése válik
szükségessé, azt más magasságban és csökkentett mennyiségű
helyi érzéstelenítőszerrel szabad
végrehajtani.
N.B.: Csak egyetlen ilyen külön próbálkozás végezhető!
Felnőttek
_A táblázatban megadott adagolási javaslatok csak iránymutató
adagoknak tekinthetők és csakis _
_átlagos testfelépítésű f