Maxidex 1 mg/ml øjendråber, suspension

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

DEXAMETHASON

Beszerezhető a:

Paranova Danmark A/S

ATC-kód:

S01BA01

INN (nemzetközi neve):

dexamethasone

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

øjendråber, suspension

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2014-09-23

Betegtájékoztató

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at
læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der
er mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Maxidex til dig personligt.
Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Maxidex
3. Sådan skal du bruge Maxidex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Maxidex indeholder et binyrebarkhormon
(kortikosteroid). Det virker ved at dæmpe en
betændelseslignende tilstand (inflammation)
i øjet, der kan give hævelse, rødme og irritation.
Du kan bruge Maxidex mod betændelseslignende
tilstande i øjet, som ikke skyldes bakterier, virus
eller svampe.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU
BEGYNDER AT BRUGE MAXIDEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Maxidex:
• Hvis du er allergisk over for dexamethason
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Maxidex
(angivet i punkt 6).
• Hvis du har eller du tror, du har:
-
En akut ubehandlet øjenbetændelse
(infektion), som skyldes bakterier.
-
Herpes simplex keratitis, kopper, eller
anden betændelse i øjet (infektion), der
skyldes virus.
-
Tuberkulose i øjet.
-
Svampesygdom i øjet eller ubehandlet
betændelse (infektion) med parasitter i
øjnene (parasitære øjeninfektioner).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
bruger Maxidex.
Brug kun Maxidex til drypning i øjet/øjnene.
Sig det til lægen,

Termékjellemzők

7. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MAXIDEX, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
2916
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Maxidex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder 1 mg dexamethason.
Hjælpestof(fer):
1 ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aseptisk øjeninflammation for symptomatisk behandling.
Maxidex er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering_ _
_Voksne_
1 dråbe 3-6 gange dagligt. I svære tilfælde 1 dråbe hver time, dog
vanligvis højst 6 gange
dagligt. Dosis bør nedsættes gradvist som inflammationen aftager.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet/Maxidex bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn (se pkt. 4.4).
Administration
Kun til okulær brug.
_54671_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Fjern den løse krave fra hætten, første gang flasken åbnes.
Omryst flasken grundigt inden brug.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjet efter
administration anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i øjet
og resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der være
mindst 5 minutter
mellem administration af de forskelige lægemidler. Øjensalve skal
påføres sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Akutte, ubehandlede, purulente bakterielle infektioner i øjet.
-
Herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis) (se pkt. 4.4).
-
Vaccinia, varicella og andre virussygdomme i kornea eller konjunktiva
-
Svampesygdomme i okulære strukturer.
-
Ubehandlt parasitær øjen