Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - kérjük, olvassa el a termékinformációs dokumentumot.

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

abbott laboratories ltd. - adalimumab -

Magyarország - magyar - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

abbott laboratories ltd. - adalimumab -

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; arthritis, psoriatic - immunszuppresszánsok, tumor nekrózis faktor alfa (tnf-α) - gátlók

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - kérjük, olvassa el a 4. részt. a termékinformációk összefoglalójának 1. pontja a termékinformációs dokumentumban található.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritiskromeya kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. kromeya monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritiskromeya kombinálva metotrexát kezelésére javallt aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a betegek, a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, hogy egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard). idacio monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő (a hatékonysági monoterápia lásd 5. adalimumab nem vizsgálták, hogy a betegek körében kevesebb, mint 2 év. enthesitis kapcsolatos arthritiskromeya kezelésére javallt aktív enthesitis kapcsolódó ízületi betegeknél, 6 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy akik nem tolerálják a hagyományos terápia (lásd 5. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint)kromeya kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt askromeya kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt, de a cél a gyulladás jelei emelkedett crp és/vagy mri, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek. arthritis arthritiskromeya kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) javítja a fizikai funkció. psoriasiskromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik jelöltek szisztémás terápia. gyermekgyógyászati emléktábla psoriasiskromeya kezelésére javallt, a súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő, a gyermekek, illetve serdülők 4 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem megfelelő jelöltek lokális kezelés phototherapies. a crohn-diseasekromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekkori crohn-diseasekromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség gyermekkorú (6 éves kortól), akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve az elsődleges táplálkozás-terápia, valamint egy kortikoszteroid és/vagy egy immunmodulátor, vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. fekélyes colitiskromeya kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, valamint a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. uveitiskromeya kezelésére javallt, a nem-fertőző közbenső, utólagos, illetve panuveitis felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy kortikoszteroidok, a betegek szüksége szteroid - spóroló, vagy akinek kortikoszteroid kezelés nem megfelelő. gyermekgyógyászati uveitiskromeya kezelésére javallt, a gyermekkori krónikus nem fertőző anterior uveitis a betegek 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem tolerálják a hagyományos terápia, vagy akiknél a hagyományos kezelés nem megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisamsparity kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. amsparity monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. juvenilis idiopathiás arthritispolyarticular juvenilis idiopathiás arthritis amsparity kombinálva metotrexát kezelésére javallt aktív poliartikuláris juvenilis idiopátiás arthritis, a betegek, a 2 éves kor akik nem adtak megfelelő választ, hogy egy vagy több betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek (dmard). amsparity monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. adalimumab nem vizsgálták, hogy a betegek körében kevesebb, mint 2 év. enthesitis kapcsolatos arthritis amsparity kezelésére javallt aktív enthesitis kapcsolódó ízületi betegeknél, 6 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy akik nem tolerálják a hagyományos terápia. axiális spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (mint) amsparity kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos aktív bechterew-kór, akik nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos terápia. axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt, mint amsparity kezelésére javallt, a felnőttek, akiknek súlyos axiális spondyloarthritis nélkül radiológiailag igazolt, de a cél a gyulladás jelei emelkedett crp és/vagy mri, akik nem adtak megfelelő választ, vagy nem tolerálják a nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nsaid-ok). arthritis arthritisamsparity kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség javítja a fizikai funkció. psoriasisamsparity kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik jelöltek szisztémás terápia. gyermekgyógyászati emléktábla psoriasisamsparity kezelésére javallt, a súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő, a gyermekek, illetve serdülők 4 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem megfelelő jelöltek lokális kezelés phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity kezelésére javallt aktív közepesen súlyos vagy súlyos hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) felnőtteknél valamint serdülőknél a 12 éves életkor, a nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos szisztémás hr-terápia. a crohn-diseaseamsparity kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. gyermekkori crohn-diseaseamsparity kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség gyermekkorú (6 éves kortól), akik nem adtak megfelelő választ, hogy a hagyományos kezelés, beleértve az elsődleges táplálkozás-terápia, valamint egy kortikoszteroid és/vagy egy immunmodulátor, vagy akik nem tolerálják, vagy ellenjavallatok az ilyen terápiák. fekélyes colitisamsparity kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív colitis ulcerosa felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy a hagyományos kezelés, beleértve a kortikoszteroidok, illetve a 6-merkaptopurin (6-mp) vagy azatioprin (aza), vagy aki intoleráns vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. uveitisamsparity kezelésére javallt, a nem-fertőző közbenső, utólagos, illetve panuveitis felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelő módon, hogy kortikoszteroidok, a betegek szüksége szteroid-spóroló, vagy akinek kortikoszteroid kezelés nem megfelelő. serdülő hidradenitis suppurativaamsparity kezelésére javallt aktív közepesen súlyos vagy súlyos hidradenitis suppurativa (hs) (acne inversa) a serdülők 12 éves korig a nem megfelelő válasz, hogy a hagyományos szisztémás hr-terápia. gyermekgyógyászati uveitisamsparity kezelésére javallt, a gyermekkori krónikus nem fertőző anterior uveitis a betegek 2 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem tolerálják a hagyományos terápia, vagy akiknél a hagyományos kezelés nem megfelelő.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita csökkenti a progresszió mértéke az ízületi károsodás mérve x-ray, valamint javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő (a hatékonysági monoterápia lásd 5. adalimumab nem vizsgálták, hogy a betegek körében kevesebb, mint 2 év. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita csökkenti a periferiás ízületi károsodás mérve x-ray a betegek polyarticularis szimmetrikus altípusai a betegség (lásd 5. 1) bekezdése, valamint javítja a fizikai funkció. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunszuppresszánsok - kérjük, olvassa el a 4. részt. a termékinformációk összefoglalójának 1. pontja a termékinformációs dokumentumban található.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - immunszuppresszánsok - rheumatoid arthritisimraldi kombinálva metotrexát, javallt:a középsúlyos, illetve súlyos, aktív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőtt betegek kezelésére, ha a válasz, hogy betegség-módosító reumaellenes gyógyszerek, beleértve a metotrexátot már nem megfelelő. a kezelés súlyos, aktív, mind a progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek korábban nem kezelt metotrexát. imraldi monoterápiaként intolerancia esetén, metotrexát, vagy ha a folyamatos metotrexát-kezelés nem megfelelő. adalimumab kimutatták, hogy csökkentik a progresszió ízületi károsodás mérve x-ray javítja a fizikai funkció, amikor az adott metotrexát együtt. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab nem vizsgálták, hogy a betegek körében kevesebb, mint 2 év. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). arthritis arthritisimraldi kezelésére javallt, az aktív, mind a progresszív arthritis psoriaticában a felnőttek, amikor a válasz, hogy előző betegségmódosító reumás gyógyszeres kezelés már nem megfelelő. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) javítja a fizikai funkció. psoriasisimraldi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtt betegeknél, akik jelöltek szisztémás terápia. gyermekgyógyászati emléktábla psoriasisimraldi kezelésére javallt, a súlyos, krónikus plakkos pikkelysömörben szenvedő, a gyermekek, illetve serdülők 4 éves kortól, akik nem reagáltak megfelelő módon, vagy nem megfelelő jelöltek lokális kezelés phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 5. a crohn-diseaseimraldi kezelésére javallt, a közepesen súlyos, aktív crohn-betegség, a felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak annak ellenére, hogy teljes körű, megfelelő terápia egy kortikoszteroid és/vagy egy immunszupresszív; vagy akik nem tolerálják, vagy orvosi ellenjavallat az ilyen terápiák. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.