ANAROMAT 1 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
31-10-2015
Termékjellemzők
(SPC)
28-05-2014
Aktív összetevők:
anasztrozol
Beszerezhető a:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kód:
L02BG03
INN (nemzetközi neve):
anastrozole
db csomag:
28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 01 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 02 - Sz - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 03 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 05 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20606 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: ARIMIDEX 1 mg filmtabletta - OGYI-T-05682; ANABREST 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20474; ANASTROZOL-RATIOPHARM 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20469; ARILLA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20534; OZOLAN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20671; ANASTROZOL STADA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20989; ANASTROZOLE ACCORD 1 mg filmtabletta - OGYI-T-21522; ATROCELA 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22075; ANASTROZOL KABI 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22144
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-07-21
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANAROMAT 1 MG FILMTABLETTA
anasztrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd a 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anaromat 1 mg és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anaromat 1 mg szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anaromat 1 mg-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anaromat 1 mg-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANAROMAT 1 MG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Anaromat 1 mg az anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmazza, ami az
’aromatáz-gátlók’
gyógyszercsoportjába tartozik. Az Anaromat 1 mg olyan nők
emlődaganatának kezelésére szolgál,
akik már a menopauza utáni állapotban vannak.
Az Anaromat 1 mg a szervezet által termelt ösztrogén nevű hormon
mennyiségének csökkentésén
keresztül hat. Ezt úgy biztosítja, hogy gátolja a szervezetben
termelődő egyik természetes anyag
(enzim), az úgynevezett ’aromatáz’ hatását.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANAROMAT 1 MG SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANAROMAT 1 MG-OT
-
ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha Ön terhes vagy szoptat (lásd a ’Terhesség,
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anaromat 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg anasztrozol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 93 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér filmbevonatú, kerek, bikonvex tabletták, egyik oldalukon
„ANA” és „1” mélynyomású
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anaromat javallatai:
-
Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőcarcinoma kezelése
posztmenopauzában lévő
nőknél.
-
Korai stádiumú hormonreceptor-pozitív invazív emlőcarcinoma
adjuváns kezelése
posztmenopauzában lévő nőknél.
-
Korai stádiumú, hormonreceptor-pozitív, invazív emlőcarcinoma
adjuváns kezelése olyan
posztmenopauzában lévő nőknél, akik 2 – 3 éven át adjuváns
tamoxifen-kezelésben részesültek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az anasztrozol ajánlott dózisa felnőttek számára - beleértve az
időskorúakat is - naponta egy darab
1 mg-os tabletta.
Posztmenopauzában lévő nőknél a korai stádiumú,
hormonreceptor-pozitív, invazív emlőcarcinoma
adjuváns endokrin-kezelésének javasolt időtartama 5 év.
Különleges betegcsoportok
_Gyermekek_
Az anasztrozol nem javasolt gyermekek és serdülők számára a
biztonságosságra és hatásosságra
vonatkozó adatok elégtelensége miatt (lásd 4.4 és 5.1 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe, illetve közepesen súlyos vesekárosodás esetén
dózismódosítás nem javasolt. Súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknél az anasztrozol alkalmazása
megfelelő körültekintést igényel
(lásd 4.4 és 5.2 pont).
OGYI/50358/2013
_Májkárosodás_
Enyhe májkárosodás esetén dózismódosítás nem javasolt.
Megfelelő körültekintés ajánlott a
közepesen súlyos és súlyos májkárosodásban szenvedő betegek
esetében (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Az Anaromat-ot szájon át kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az ana
Olvassa el a teljes dokumentumot
