LEVOXA 500 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
08-09-2023
Termékjellemzők
(SPC)
08-09-2023
Aktív összetevők:
levofloxacin
Beszerezhető a:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kód:
J01MA12
INN (nemzetközi neve):
levofloxacin
db csomag:
3x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20623 / 06 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20623 / 07 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20623 / 08 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20623 / 09 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20623 / 10 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21021; PRIXOTER 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; AVATAC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22806
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2008-08-18
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LEVOXA 250 MG FILMTABLETTA
LEVOXA 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levoxa 250 mg, illetve 500 mg
filmtabletta (továbbiakban: Levoxa)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levoxa szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levoxát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levoxát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Levoxa. A Levoxa levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmaz, ami az
antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin egy
„kinolon” antibiotikum. Hatásának
köszönhetően elpusztítja az Ön szervezetében fertőzést okozó
baktériumokat.
A LEVOXA A KÖVETKEZŐ FERTŐZÉSEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ:
-
a melléküregek fertőzései,
-
a tüdő fertőzései a régóta légzési problémákban vagy
tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél,
-
húgyúti fertőzések, beleértve a vesék vagy a húgyhólyag
fertőzéseit is,
-
a prosztata tartósan fennálló fertőzései,
-
a bőr és a bőr alatti szövetek, pl. az izmok fertőzései. Ezeket
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levoxa 250 mg filmtabletta
Levoxa 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levoxa 250
mg filmtabletta
250 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Levoxa 500
mg filmtabletta
500 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Levoxa 250
mg filmtabletta
3,84 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Levoxa 500
mg filmtabletta
7,68 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Levoxa 250
mg filmtabletta
Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán „L”
jelöléssel. Körülbelül 13 mm hosszú és 6 mm széles.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Levoxa 500
mg filmtabletta
Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán bemetszéssel, másik oldalán „L”
jelöléssel. Körülbelül 16 mm hosszú és 8 mm széles.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A levofloxacin felnőttek számára a következő fertőzések
kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pontok):
-
akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont)
-
krónikus bakteriális prostatitis
-
inhalációs anthrax: expozíciót követő profilaxis és gyógyító
kezelés (lásd 4.4 pont).
Az alábbi javallatokban a levofloxacin csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés kezelésére
általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem tekinthetők
megfelelőnek.
-
akut bakteriális sinusitis
-
krónikus obstruktív tüdőbetegség – a krónikus bronchitist is
beleértve – akut exacerbációja
-
területen szerzett pneumonia
-
szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
-
szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)
OGYÉI/35379/2023
OGYÉI/35380/2023
2
A Levoxa filmtabletta azoknál a be
Olvassa el a teljes dokumentumot
