MIRTADEPI 30 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
19-01-2024
Termékjellemzők
(SPC)
19-01-2024
Aktív összetevők:
a mirtazapin
Beszerezhető a:
Actavis Group PTC ehf.
ATC-kód:
N06AX11
INN (nemzetközi neve):
mirtazapine
db csomag:
30x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10475 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: MIRZATEN 30 mg filmtabletta - OGYI-T-09392; MIZAPIN 30 mg filmtabletta - OGYI-T-09779; MIRTASTAD 30 mg filmtabletta - OGYI-T-10548
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2005-10-12
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
MIRTADEPI 30 MG FILMTABLETTA
MIRTADEPI 45 MG FILMTABLETTA
mirtazapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Mirtadepi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Mirtadepi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Mirtadepi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Mirtadepi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIRTADEPI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Mirtadepi az antidepresszáns gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Mirtadepi a depresszió kezelésére használatos felnőtteknél.
2.
TUDNIVALÓK A MIRTADEPI SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MIRTADEPI-T
-
ha ALLERGIÁS a mirtazapinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. Ebben
az esetben, mielőtt bevenné a Mirtadepi-t, feltétlenül beszéljen
kezelőorvosával, minél
hamarabb.
-
ha Ön úgynevezett monoamino-oxidáz gátló (MAO-gátló)
gyógyszereket szed vagy szedett
mostanában (az elmúlt 2 héten belül).
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
NE SZEDJE A MIRTADEPI-T, VAGY BESZÉLJEN KEZELŐORVOSÁVAL, MIELŐTT
ELKEZDI SZEDNI A MIRTADEPI-T:
Ha a Mirtadepi vagy más gyógyszerek szedés
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Mirtadepi 30 mg filmtabletta
Mirtadepi 45 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Mirtadepi 30
mg filmtabletta
30 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
A Mirtadepi 45
mg filmtabletta
45 mg mirtazapint tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
_A _
_ _
_ Mirtadepi _
_ _
_ 30_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
203,6 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
_A _
_ _
_ Mirtadepi _
_ _
_ 45_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
305,4 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Mirtadepi 30
mg filmtabletta
: barna, mindkét oldalán domború felületű, 12,7× 6,5 mm-es
hosszúkás
filmtabletta, bemetszéssel mindkét oldalán, mélynyomású „I”
jelöléssel az egyik oldalán. A
bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
Mirtadepi 45
mg filmtabletta
: fehér, mindkét oldalán domború felületű, 14,5× 7,5 mm-es
hosszúkás
filmtabletta, mélynyomású „I” jelöléssel az egyik oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mirtadepi felnőttek számára javallott major depressziós
epizódok kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A hatékony napi dózis általában 15 mg-45 mg; a kezdő dózis 15 mg
vagy 30 mg (amennyiben 15 mg-
os dózisra van szükség, a forgalomban kapható egyéb, 15 mg
adagolást biztosító mirtazapin-tartalmú
gyógyszer alkalmazása javasolt).
A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelést követően kezdi
kifejteni a hatását. Megfelelő dózisokkal
történő kezelés 2-4 héten belül kell pozitív hatást
eredményezzen. Nem megfelelő terápiás válasz
esetén az adag a javasolt maximális dózisra emelhető. Amennyiben
további 2-4 héten belül sincs
terápiás válasz, a kezelést abba kell hagyni.
_Idősek_
Az ajánlot
Olvassa el a teljes dokumentumot
