APODEPI 20 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
20-06-2019
Termékjellemzők
(SPC)
20-06-2019
Aktív összetevők:
a paroxetin
Beszerezhető a:
APX Hungary Kft.
ATC-kód:
N06AB05
INN (nemzetközi neve):
paroxetine
db csomag:
30x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09054 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: PARETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08867; PAROGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08795; PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08794; SEROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04107; REXETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-07931; PAROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08263
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2003-10-06
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APODEPI 20 MG FILMTABLETTA
paroxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apodepi 20 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apodepi 20 mg filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni az Apodepi 20 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Apodepi 20 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APODEPI 20 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszere a szelektív szerotonin-visszavétel gátlók
(SSRI-k ) néven ismert gyógyszerek
csoportjába tartozik. Minden ember szervezetében van egy szerotonin
nevű anyag. Úgy gondolják,
hogy az alacsony szerotoninszint szerepet játszik a depresszió,
illetve a hozzá társuló egyéb állapotok
kialakulásában. A paroxetin azáltal fejti ki hatását, hogy
növeli a szerotoninszintet.
A paroxetint a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
súlyos depressziós epizódok,
kényszerbetegség (ismétlődő kényszeres gondolatok,
kontrollálhatatlan viselkedéssel),
pánikbetegség (amely úgynevezett agorafóbiával, vagy
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Apodepi 20 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
22,2 mg paroxetin-hidroklorid tablettánként, ami 20 mg paroxetinnel
egyenértékű.
Ismert hatású segédanyag: 200 mg vízmentes laktóz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán „20” jelzéssel és
bemetszéssel, a másik oldal sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depresszív epizódok
-
Kényszeres zavar (Obsessiv-compulsiv zavarok [OCD])
-
Pánikzavar agorafóbiával vagy anélkül
-
Szociális szorongásos zavar / szociális fóbia
-
Generalizált szorongásos zavar
-
Poszttraumás stressz zavar
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
MAJOR DEPRESSZÍV EPIZÓDOK
A javasolt adag napi 20 mg. A betegnél a javulás általában egy
hét után kezdődik, de előfordulhat,
hogy csak a kezelés második hetében válik nyilvánvalóvá.
Egyéb antidepresszánsokhoz hasonlóan az adagolást a terápia
kezdetétől számított 3-4 héten belül
ajánlatos felülvizsgálni és szükség szerint módosítani, majd
ezt követően a klinikai állapot
függvényében lehet megváltoztatni. Azoknál a betegeknél,
akiknél a 20 mg-os dózis mellett nincs
megfelelő terápiás válasz, az adag fokozatosan - 10 mg-os
lépésekben - növelhető a maximális
50 mg-os adagig, a beteg válaszreakciójának függvényében.
Depresszióban szenvedő betegeknél a tünetmentesség biztosítása
érdekében a kezelést megfelelő
ideig, legalább 6 hónapig kell folytatni.
KÉNYSZERES ZAVAR
Az ajánlott adag napi 40 mg. A betegek kezelését napi 20 mg-mal
kell kezdeni, azután ez
fokozatosan, 10 mg-onként növelhető az ajánlott dózis
eléréséig. Ha néhány hét elteltével az ajánlott
adagolás mellett a klinikai válasz nem kielégítő, akkor egyes
betegeknél előnyös lehet a dózis
lépcsőzetes emelése a napi 60
Olvassa el a teljes dokumentumot
