NIZORAL 20 mg/g krém
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
21-03-2023
Termékjellemzők
(SPC)
21-03-2023
Aktív összetevők:
ketokonazol
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
D01AC08
INN (nemzetközi neve):
ketoconazole
Osztály:
TK
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-02224 / 01 - V - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1993-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NIZORAL 20 MG/G KRÉM
ketokonazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nizoral 20 mg/g krém és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nizoral 20 mg/g krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Nizoral 20 mg/g krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Nizoral 20 mg/g krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NIZORAL 20 MG/G KRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nizoral 20 mg/g krém a bőrgombák, illetve sarjadzógombák okozta
bőrfertőzések kezelésére
alkalmas gyógyszer felnőttek számára.
Használható a törzs, a lágyék, a láb és a kéz különböző
gombás eredetű fertőzéseiben.
Egyes bőrjelenségek, melyek főként az arcon és a mellkason
előforduló vöröses-barna – az esetek egy
részében fehéres hámlást mutató – foltokról ismerhetők fel
(szeborreás bőrgyulladás) szintén
kezelhetők Nizoral 20 mg/g krémmel.
2.
TUDNIVALÓK A NIZORAL 20 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A NIZORAL 20 MG/G KRÉMET
-
ha allergiás (túlérzékeny) a ketokonazolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjér
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
NIZORAL 20 MG/G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg ketokonazol 1 gramm krémben.
Ismert hatású segédanyagok:
200 mg propilén-glikol, 20 mg cetil-alkohol és 75 mg
sztearil-alkohol 1 gramm krémben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér színű, homogén, szagtalan krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Nizoral 20 mg/g krém a bőr dermatophyton fertőzéseinek lokális
kezelésére javasolt: _Trichophyton _
_rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Mycosporum canis_ és
_Epidermophyton floccosum_ okozta tinea
corporis, tinea cruris, tinea manus és tinea pedis esetén éppen
úgy, mint a bőr-candidiasis és tinea
(pityriasis) versicolor kezelésére.
A Nizoral 20 mg/g krém a bőr _Malassezia furfur_ jelenlétével
kapcsolatos állapotának, a seborrhoeás
dermatitisnek a kezelésére is javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A ketokonazol tartalmú krém felnőttek kezelésére alkalmazható.
Külsőleges alkalmazásra.
_Bőr-candidiasis, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea
pedis és tinea (pityriasis)_ _versicolor _
_esetén: _az érintett bőrterületet és környékét Nizoral 20
mg/g krémmel naponta egyszer javasolt
bekenni.
_Seborrhoeás dermatitis_: az érintett bőrterületet naponta
egyszer-kétszer javasolt bekenni Nizoral
20 mg/g krémmel.
A kezelés szokásos időtartama:
_Tinea (pityriasis) versicolor_ esetén 2–3 hét,
_Sarjadzógomba fertőzés_ esetén 2–3 hét,
_Tinea cruris esetén_ 2–4 hét,
_Tinea corporis_ fertőzésben 3–4 hét, illetve
_Tinea pedis_ esetén 4–6 hét.
_Seborrhoeás dermatitis_ esetén a kezelés szokásos kezdeti
időtartama 2–4 hét, melyet
megszakításokkal, heti egy alkalommal alkalmazott fenntartó
kezelés követhet.
A kezelést az összes tünet eltűnését követő néhány napig
kell folytatni. A diagnózist felül kell
vizsgálni abban az esetben, ha 4 hetes kezelést követően nem
jelentkezik klinikai javulás. A
OGYÉI/19451/
Olvassa el a teljes dokumentumot
