NAPROXEN-B 500 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
naproxen
Beszerezhető a:
Biogal Gyógyszergyár Rt.
ATC-kód:
M01AE02
INN (nemzetközi neve):
naproxen
db csomag:
100x 30x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1996-01-01
Betegtájékoztató
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. április 7.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 2667/41/97.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: 117-1488
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
NAPROXEN-B 250 MG, ILL. 375 MG, ILL. 500 MG TABLETTA
(Biogal)
Nemszteroid típusú gyulladáscsökkentő, mely a reumatikus
megbetegedések bizonyos
típusai esetén használatos gyógyszer. Csökkenti az izületi
fájdalmat, -duzzanatot, -me-
revséget.
Orvosi rendelvényre.
Adagolását és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos
állapítja meg.
Nem megfelelő indikáció, ill. adagolás mellett vagy más
gyógyszerekkel együttadva
súlyos mellékhatásokat okozhat, ezért csak orvosi előírásra, az
előírt ideig és az előírt
mennyiségben szabad alkalmazni.
Terhesség (főleg az 1. és 3. harmad) időszakában, valamint
gyermekeknek általában
ellenjavallt. Kivétel, ha az orvos kivételesen, alkalmazását és
speciális adagolását
egyértelműen előírta.
Szoptatós anyáknak a gyógyszer alkalmazása nem javallt.
Gyomor- és nyombélfekélyes, valamint a készítményre
túlérzékeny betegek a gyógy-
szert nem alkalmazhatják. Máj- és vesekárosodás esetén csak
állandó orvosi ellenőrzés
mellett szedhető.
Gyógyszerérzékenységről a kezelőorvost tájékoztatni kell. Más
gyógyszer egyidejűleg
csak a kezelőorvos engedélyével szedhető, mivel az együttes
alkalmazás során módo-
sulhat a gyógyszerek hatása.
A gyógyszer szedése következtében mellékhatásként leggyakrabban
gyomorpanasz,
bőrkikütés, szédülés, fejfájás fordul elő. Előfordulhat
továbbá étvágytalanság, hány-
inger, véres vagy kávéaljszerű hányás, szurokszéket,
látászavarok, allergiás bőrjelen-
ség, bőr, ill. a szem sárgás elszíneződése, a vizelet
színének megváltozása, lábduzza-
nat, légzési panasz.
A kezelés folyamán észlelt mellékhatásokról vagy bármilyen
szokatlan tünetről a
kezelőo
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1997. április 7.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 2667/41/97.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Fäller Károly/T.K.
Telefon: 117-1488
Melléklet:
Telefax: 118-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
NAPROXEN-B 250 MG, ill. 375 MG, ill. 500 MG
tabletta
ATC: M01A E02
A naproxen fájdalom- és lázcsillapító hatású nemszteroid
gyulladásgátló. A naproxen
gátolja a prosztaglandinszintézist, hatásmechanizmusának további
részletei azonban
iseretlenek.
HATÓANYAG 250 mg, ill. 375 mg, ill. 500 mg naproxenum
tablettánként.
A 250 mg-os tabletta téglavörös színű, korong alakú, domború
felületű, egyik oldalán
"93", másik oldalán "147"jelzéssel.
A 375 mg-os tabletta halvány rózsaszínű, márványozott, ovális
alakú, domború felü-
letű, egyik oldalán "93", másik oldalán "148" jelzéssel.
Az 500 mg-os tabletta halvány téglavörös színű, márványozott,
ovális alakú, domború
felületű, egyik oldalán "93", másik oldalán "149" jelzéssel.
JAVALLATOK Rheumatoid arthritis, osteoarthritis, spondylitis
ankylopoetica, tendinitis
és bursitis, juvenilis rheumatoid arthritis, valamint heveny
köszvény. Adható
ezenkívül enyhe-mérsékelt fájdalmak enyhítésére, valamint
primaer dysmenorrhoea
kezelésére.
ELLENJAVALLATOK A kórelőzményben utalás naproxen vagy naproxen
natrium hatására
kialakult allergiás reakcióra. Ellenjavallt azoknak a betegeknek is,
akiken acetilszal-
icilsav (pl. Istopirin, Kalmopyrin, Aspirin), vagy más, nemszteroid
gyulladásgát-
lók/fájdalomcsillapítók hatására asthma, rhinitis és orrpolypok
képződésével járó
tünetegyüttes alakul ki.
Akut gyomor- és nyombélfekély. Terhesség, szoptatás időszaka. 14
év alatti életkor
(kivétel 1 éves kor felett a juvenilis rheumatoid arthritis).
ADAGOLÁS _Rheumatoid arthritis, osteoarthritis és spondylitis
ankylopoetica:_
Javasolt adagja felnőtteknek naponta 2-szer 250 mg, 375 mg, vagy 500
mg (napi
2 részletben re
Olvassa el a teljes dokumentumot
