MANINIL 1,75 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
glibenclamide
Beszerezhető a:
Berlin-Chemie AG Menarini Group
ATC-kód:
A10BB01
INN (nemzetközi neve):
glibenclamide
db csomag:
50x buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
2003-11-10
Betegtájékoztató
4sz. melléklete az OGYI-T-9092/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. november 10.
Szám: 15.301/40/2003
Előadó: dr.Mészáros G./Szné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
MANINIL 1,75 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Maninil 1,75 mg tabletta?
2.
Tudnivalók a Maninil 1,75 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Maninil 1,75 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
Hatóanyag:
1,75
mg
glibenclamidum
micronisatum
(glibenklamid,
mikronizált
formában)
tablettánként.
Segédanyagok:
“Ponceau
4R”
E124,
magnézium-sztearát,
lecsapott
szilícium-dioxid,
metilhidroxietilcellulóz, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát
(68,99 mg).
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Berlin-Chemie AG
Menarini Csoport
Glienicker Weg 125
12489 Berlin, Németország
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A MANINIL 1,75 MG TABLETTA?
A készítmény a 2. típusú cukorbetegség (nem inzulinfüggő,
felnőttkori cukorbetegség) kezelésére
szolgál, ha a cukoranyagcsere normalizálása diétával, fokozott
testmozgással és súlycsökkentéssel
nem megoldható.
A gyógyszer szedése nem helyettesíti a kezelőorvos által előírt
diéta szigorú betartását.
Ha a kezelés hatékonysága romlik (másodlagos elégtelenség
kezdete), inzulinnal való kombinált
kezelést kel
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3sz. melléklete az OGYI-T-9092/01-03 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2003. november 10.
Szám: 15.301/40/2003
Előadó: dr.Mészáros G./Szné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
MANINIL 1,75 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,75 mg glibenclamidum micronisatum (glibenklamid, mikronizált
formában) tablettánként.
Segédanyagokat lásd 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: kerek, halvány rózsaszín, lapos felületű, metszett
élű, egyik oldalán felezővonallal ellátott
tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2. típusú diabetes mellitus (nem inzulin-dependens diabetes,
felnőttkori diabetes) eseteiben, ha a
vércukorszintet a diétával, testmozgással és súlycsökkentéssel
nem lehet egyensúlyban tartani.
A készítmény szedése mellett is szigorúan be kell tartani a
kezelőorvos által javasolt diétát.
A glibenclamid terápia elégtelenségének kezdődő jelei esetén az
insulinnal való kombinált kezelés is
megkísérelhető. Ha a 2. típusú diabetesben teljes mértékben
megszűnik az insulin secretioja, a
kombinációtól nem várható az insulin monoterápiát meghaladó
hatás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A diabeteses beteg Maninil
1,75-re történő beállítását csak orvos végezheti, és a
gyógyszer beállítását
a diéta megfelelő módosításával együtt kell végezni. Az
adagolást az anyagcsere vizsgálatok (vér és
vizelet cukor) alapján kell végezni.
A kezelés kezdetekor vagy más orális antidiabeticumról való
Maninil
1,75-re történő átállításkor a
dózis óvatos emelése szükséges. Napi 0,875-1,75 mg
glibenclamiddal kell a kezelést kezdeni, amely
megfelel napi ½-1 tabletta Maninil
1,75-nek. Néhány napos - egy hetes időközönként a terápiás
hatás
eléréséig a dózis fokozatosan emelhető a vércukor szint
rendszeres kontrollja mellett. Maximális hatás
napi 10,5 mg glibenclamiddal érhető el, amely 6 tabletta a Maninil
1,75-nek felel m
Olvassa el a teljes dokumentumot
