LENDORMIN 0,25 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
18-10-2018
Termékjellemzők
(SPC)
18-10-2018
Aktív összetevők:
brotizolam
Beszerezhető a:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-kód:
N05CD09
INN (nemzetközi neve):
brotizolam
db csomag:
10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02276 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02276 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BROTIZOLAM AMDIPHARM 0,25 mg tabletta - OGYI-T-22827
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1993-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LENDORMIN 0,25 MG TABLETTA
brotizolám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lendormin 0,25 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lendormin 0,25 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lendormin 0,25 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lendormin 0,25 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENDORMIN 0,25 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény gyógyszeres kezelést indokoló álmatlanság
gyógyítására szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A LENDORMIN 0,25 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A LENDORMIN 0,25 MG TABLETTÁT
-
Ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
Egyéb benzodiazepin-származékkal szembeni ismert túlérzékenység
esetén,
-
Általános izomgyengeségben (miaszténia grávisz),
-
Súlyos légzési elégtelenségben,
-
Alvás során előforduló átmeneti légzésmegállással járó,
ún. alvási apnoe szindrómában,
-
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lendormin 0,25 mg
tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,25 mg brotizolámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 82,75 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, korong alakú, szagtalan, egyik oldalán bemetszéssel
és 13 A kóddal, másik oldalán BI
logóval ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gyógyszeres kezelést indokoló álmatlanság.
A Lendormin alkalmazása csak akkor javasolt, ha az álmatlanság
súlyos fokú, a beteg életét
nagymértékben zavarja, életminőségét rontja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_:
A készítmény ajánlott adagja naponta:
Felnőttek:
0,25 mg
Időskor:
0,125 mg – 0,25 mg.
A kezelést a legalacsonyabb javasolt dózissal kell elkezdeni. A
nemkívánatos központi idegrendszeri
mellékhatások fokozott kockázata miatt az ajánlott 0,25 mg-os
dózist nem szabad túllépni.
_Speciális betegcsoportok:_
Az alábbi betegcsoportoknál adagcsökkentést kell fontolóra venni
(lásd 4.4 pont):
-
Csökkent májfunkcióval rendelkezők (lásd 4.3 és 5.2 pont).
-
Időskorúak (lásd 5.2 pont).
-
Hypercapniával járó, krónikus légzési elégtelenség esetén,
különösen az éjszaka fellépő
légzésdepresszió veszélye miatt (lásd 4.3 pont)
Erre a célra a tabletta két egyenlő részre felezhető.
A rendelkezésre álló adatok alapján veseműködés beszűkülése
esetén nem szükséges módosítani a
Lendormin adagolását (lásd 5.2 pont).
OGYÉI/34133/2018
2
_Gyermekek és serdülők_
A Lendormin biztonságosságát és hatásosságát 18 éves és
fiatalabb gyermekek esetén nem igazolták,
ezért a gyógyszer 18 éves kor alatti alkalmazása ellenjavallt
(lásd 4.3 pont).
_Az alkalmazás módja_
_ _
_ _:
_ _
A Lendormin tablettát éhgyomorra, közvetlenül lefekvés előtt,
kevés foly
Olvassa el a teljes dokumentumot
