MOVALIS 15 mg/1,5 ml oldatos injekció
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
08-09-2023
Termékjellemzők
(SPC)
08-09-2023
Aktív összetevők:
meloxikám
Beszerezhető a:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-kód:
M01AC06
INN (nemzetközi neve):
meloxicam
db csomag:
3x1,5ml ampulla
Osztály:
TK
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 3 X 1.5 ml ampulla - műanyag tálcában és dobozban - OGYI-T-06152 / 04 - V - TK - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
2003-05-20
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MOVALIS 15 MG/1,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ
meloxikám
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Movalis 15 mg/1,5 oldatos injekció
(továbbiakban Movalis injekció)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Movalis injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Movalis injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Movalis injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MOVALIS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Movalis injekció hatóanyaga a meloxikám. A meloxikám a
nem-szteroid gyulladásgátló szerek
(NSAID-ok) csoportjába tartozik, és az izmokat, ízületeket
érintő gyulladásokat és fájdalmat csillapító
hatással rendelkezik.
A Movalis injekció felnőtt betegek kezelésére alkalmazható.
A Movalis injekció a következő betegségek akut fellángolásának
kezelésére használható:
·
krónikus sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz)
·
spondilitisz ankilopoetika
ha más alkalmazási mód, például tablet
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Movalis 15 mg/1,5 ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg meloxikámot tartalmaz milliliterenként.
15 mg meloxikámot tartalmaz ampullánként 1,5 ml oldatban enolát
só formájában, mely _in situ_
keletkezik a gyártási folyamat során.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Sárga, kissé zöldes árnyalatú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Movalis 15 mg/1,5 ml oldatos injekció alkalmazása a következő
kórképek és állapotok akut
exacerbációjának kezdeti, valamint rövid távú tüneti
kezelésére javallt, ha más alkalmazás (az orális
vagy a rectalis kezelés) valamilyen okból nem megfelelő:
·
rheumatoid arthritis
·
spondylitis ankylopoetica.
A Movalis injekció alkalmazása felnőtteknél javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy 15 mg-os injekció naponta egyszer.
A NAPI 15 MG-OS ADAG NEM LÉPHETŐ TÚL.
Általában a kezelés első napján egy injekció adható, nagyon
indokolt, kivételes esetben (azaz ha más
alkalmazás. az orális vagy rectalis adagolás nem lehetséges), az
alkalmazás időtartama maximum
2-3 nappal meghosszabbítható.
A mellékhatások gyakoriságának minimalizálása érdekében a
lehető legkisebb adagot kell alkalmazni,
a lehető legrövidebb ideig (lásd4.4 pont).
A beteg igényét a tünetek enyhítésére és a terápiára adott
választ időnként újra ellenőrizni kell.
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK_
_Idősek (lásd 5.2 pont)_
Idős betegeknél a javasolt dózis 7,5 mg naponta (egy 1,5 ml-es
ampulla fele) (lásd még 4.2 „A
mellékhatások szempontjából fokozott rizikóval rendelkező
betegek” fejezetét és 4.4 pontot).
OGYÉI/44801/2023
2
_A mellékhatások szempontjából fokozott kockázatú betegek (lásd
4.4 pont)_
Azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a mellékhatások
kockázata, pl. gastrointestinalis vagy
cardiovascularis betegség szerepel az anamnézisükben, a kezelést
napi egyszer 7,5 mg-os
Olvassa el a teljes dokumentumot
