Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol
Opella Healthcare Commercial Kft.
R02AD
ambroxol
20x buborékcsomagolásban (PP//Al PP réteggel bevonva) 10x 3x 20x szalagcsomagolásban (Al, LDPE réteggel bevonva)
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al PP réteggel bevonva) - OGYI-T-09384 / 01 - VN - TK - nem; 10 X - - - - OGYI-T-09384 / 02 - VN - TT - nem; 3 X - - - - OGYI-T-09384 / 03 - VN - TT - nem; 20 X - szalagcsomagolásban - (Al, LDPE réteggel bevonva) - OGYI-T-09384 / 04 - VN - TK - nem; 18 X - buborékcsomagolásban - (PP//Al PP réteggel bevonva) - OGYI-T-09384 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: AMBROSEPT MINT 20 mg szopogató tabletta - OGYI-T-24088
Önálló teljes
2004-04-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ambroxol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mucoangin 20 mg szopogató tabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Mucoangin 20 mg szopogató tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Heveny garatgyulladás okozta torokfájdalom enyhítésére alkalmazható 12 év feletti gyermekek és serdülők, felnőttek esetén. A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta fájdalomcsillapító hatású. A készítmény hatóanyaga az ambroxol-hidroklorid. A szopogató tabletta aktív hatóanyaga felel a terápiás hatásért. A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta fájdalomcsillapító hatása gyorsan kialakul és legalább 3 órán keresztül meg is marad. 2. TUDNIVALÓK A MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZ Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE MUCOANGIN 20 MG SZOPOGATÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 20 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz szopogató tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 1,37 g szorbitot (E420) és kevesebb, mint 1 mg laktózt tartalmaz szopogató tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szopogató tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán sima és enyhén fényes felületű, metszett élű tabletták borsmentaolaj illattal és ízzel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Akut pharyngitis okozta torokfájdalom enyhítése 12 év feletti gyermekek és serdülők, felnőttek esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők: _1 tablettát kell elszopogatni, naponta legfeljebb 6 alkalommal. A Mucoangin 20 mg szopogató tablettát nem szabad 3 napnál tovább alkalmazni. Magas láz és 3 napnál hosszabb ideig tartó panaszok esetén orvoshoz kell fordulni. _Gyermekek _ A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy bármely a 6.1 pontban felsorolt segédanyagával szembeni túlérzékenység. Fruktóz-intolerancia esetén a készítmény magas szorbit-tartalma miatt. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A Mucoangin 20 mg szopogató tabletta nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az ambroxol alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat, például erythema multiformét, Stevens– Johnson-szindrómát (SJS)/toxicus epidermalis necrolysist (TEN) és akut generalizált exanthematosus pustulosist (AGEP) jelentettek. Amennyiben progresszív bőrkiütés okozta panaszok vagy tünetek (esetenként hólyagokkal vagy nyálkahártya-elváltozásokkal társuló) állnak fenn, az ambroxol-kezel Olvassa el a teljes dokumentumot