CIMICIFUGA STADA filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
extr. cimicifuga rhizomae
Beszerezhető a:
Stada Arzneimittel AG
ATC-kód:
G02CX
INN (nemzetközi neve):
ext. cimicifuga rhizoma of
db csomag:
30x üvegben 60x üvegben
Osztály:
TT
Recept típusa:
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Tradicionális növényi
Engedély dátuma:
2001-10-01
Betegtájékoztató
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8188/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. október 9.
Szám: 12.601/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTA
(Stada Arzneimittel)
MI A CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTA ÉS MIRE SZOLGÁL?
Hatóanyag: 6,5 mg extractum cimicifuga rhizomae sicc (4,5-8,5 : 1)
filmtablettánként.
Segédanyagok: kolloid szilícium-dioxid, laktóz,
magnézium-sztearát, kukoricakeményítő,
mikrokristályos cellulóz, cellulóz por, nátrium-glikolát (A
típusú).
Filmbevonat: laktóz, hipromellóz, makrogol 4000, titán-dioxid E
171.
Figyelmeztetés cukorbetegeknek: Egy filmtabletta 0,01 egységnek
megfelelő szénhidrátot tar-
talmaz.
A Cimicifuga Stada filmtabletta gyógynövény-kivonat tartalmú
készítmény a menopauza
(változás kori) által okozott tünetek, pl. hőhullámok, izzadás,
alvászavarok, idegesség és dep-
ressziós hangulati ingadozások enyhítésére.
_Figyelmeztetés:_
Menstruációs zavarok vagy a menstruáció újbóli megjelenése
esetén, valamint más tartósan
fennálló nem magyarázható vagy új tünetek esetén orvoshoz kell
fordulni.
MIKOR NEM SZABAD SZEDNI A FILMTABLETTÁT?
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
Bizonyos típusú nőgyógyászati daganatos betegség esetén.
Tejcukor-érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a
készítmény 120 mg tejcukrot is
tartalmaz filmtablettánként.
MENNYI CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTÁT KELL SZEDNIE, ÉS MILYEN
GYAKRAN?
Ha az orvos másképp nem rendelte szokásos adagja napi egy
filmtabletta.
A filmtablettát elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni,
lehetőleg minden nap ugyan-
abban a napszakban (reggel vagy este).
MENNYI IDEIG KELL SZEDNIE A CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTÁT?
A készítmény hatásának kifejlődéséhez legalább 2 havi
alkalmazás szükséges, de 6 hónapnál
hosszabb ideig tartó alkalmazása nem javasolt.
SZABAD-E A CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTÁT TERHESSÉG, ILL
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8188/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. október 9.
Szám: 12.601/40/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CIMICIFUGA STADA FILMTABLETTA
ATC: G02C X
INN: extr. cimicifuga rhizomae
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
6,5 mg extractum cimicifuga rhizomae sicc (4,5-8,5 : 1)
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán törővonallal ellátva.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A menopausában fellépő neurovegetatív (klimaxos) panaszok: pl.
hőhullámok, izzadás, alvás-
zavarok, idegesség és depressziós hangulati ingadozások
enyhítése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szokásos adagja: 1 Cimicifuga Stada filmtabletta naponta egy
alkalommal.
Az alkalmazás módja és a kezelés időtartama:
A filmtablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni,
lehetőleg minden nap
ugyanabban a napszakban (reggel vagy este).
A készítmény hatásának kifejlődéséhez legalább 2 havi
alkalmazás szükséges, de 6 hónapnál
hosszabb ideig tartó alkalmazása nem javasolt.
4.3 ELLENJAVALLATOK
A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység.
Amennyiben a beteg ösztrogén-dependens tumor miatt részesül vagy
részesült orvosi kezelés-
ben, akkor nem szabad Cimicifuga Stada-t szednie, mert nem ismeretes,
hogy a cimicifuga
rhizoma kivonat befolyásolja-e az ösztrogén-dependens tumorokat.
Relatív ellenjavallat: laktóz-intolerancia.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Figyelmeztetni kell a beteget, hogy menstruációs zavarok vagy a
menstruáció újbóli megjele-
nése esetén, valamint más tartósan fennálló nem magyarázható,
vagy új tünetek esetén orvos-
hoz kell fordulnia.
Figyelmeztetés cukorbetegeknek:
Egy filmtabletta 0,01 egységnek megfelelő szénhidr
Olvassa el a teljes dokumentumot
