SPIROPENT 0,02 mg tabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
22-12-2017
Termékjellemzők
(SPC)
22-12-2017
Aktív összetevők:
clenbuterol
Beszerezhető a:
Boehringer Ingelheim International GmbH
ATC-kód:
R03CC13
INN (nemzetközi neve):
clenbuterol
db csomag:
100x 20x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Termék összefoglaló:
Kiszerelések: 100 X - - - - OGYI-T-01121 / 02 - V - TT - igen; 20 X - átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01121 / 01 - V - TT - igen
Engedélyezési státusz:
Önálló teljes
Engedély dátuma:
1983-01-01
Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA
klenbuterol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spiropent 0,02 mg tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spiropent 0,02 mg tabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Spiropent 0,02 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Spiropent 0,02 mg tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spiropent tabletta hatóanyaga a klenbuterol, ami a hörgőasztma
és más, megszüntethető légúti
szűkülettel járó állapotokban a hörgő falában található
béta-2-receptorokra hat, azok izgatásával fejti
ki hörgőtágító hatását. A készítmény hatása a bevételt
követően 5-20 percen belül jelentkezik, és 14
óráig fennmarad.
Hörgőasztma és más, megszüntethető légúti szűkülettel járó
állapotok (idült obstruktív légúti
betegségek) megelőzésére és hörgőtágító kezelésére
szolgál, felnőttek és 6 éves kor feletti gyermekek
részére.
Asztmában és/vagy szteroidra reagáló krónikus l
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
1.
A GYÓGYSZER NEVE
SPIROPENT 0,02 MG TABLETTA
SPIROPENT 0,005 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Spiropent 0,02 mg tabletta_
0,02 mg (20 mikrogramm) klenbuterol-hidroklorid tablettánként.
_Spiropent 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat _
0,005 mg (5 mikrogramm) klenbuterol-hidroklorid 5 ml belsőleges
oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
_Spiropent 0,02 mg tabletta_
109,98 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
_Spiropent 0,005 mg/5 ml belsőleges oldat _
2 gramm szorbit oldat (1,4 g kristályos szorbitnak felel meg) 5 ml
belsőleges oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: kerek, fehér, lapos felületű, metszett élű tabletta,
egyik oldalán felezővonallal, és a
felezővonal alatt és fölött „59C” jelzéssel, másik oldalán
a gyártó cég logójával ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Belsőleges oldat: tiszta, vagy csaknem tiszta, színtelen, kissé
viszkózus, gyümölcs illatú folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Profilaktikus és hörgtágító kezelés asthmában és egyéb
reverzibilis légúti szűkülettel járó esetekben,
pl. krónikus obstruktív bronchitisben. Asthmában és/vagy
szteroidra reagáló krónikus obstruktív
tüdőbetegségben gyulladásgátló kezelés egyidejű alkalmazása
is megfontolandó.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Spiropent adagját orvosnak kell meghatároznia, minden esetben
egyedileg és még a kezelés
elkezdése előtt.
A készítmény szedésének ideje alatt orvosi ellenőrzés
szükséges (ennek módja lehet pl. a rendszeres
csúcsáramlás (PEF) mérés).
_Javasolt napi adagja felnőtteknek és 12 évesnél idősebb
gyermekeknek_
Hacsak másképp nem rendeli, szokásos teljes napi adagja 0,04 mg,
két (2×0,02 mg-os), 12 óra
időkülönbséggel (reggel és este) bevett, egyenlő részre
elosztva.
Súlyos bronchospasmusban legfeljebb 0,08 mg/nap kezdő dózis
adható; a kezelés előrehaladtával
gyakran 0,02 mg-ra (2×0,010
Olvassa el a teljes dokumentumot
