DICLOFENAC PHARMAVIT 50 mg filmtabletta
Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Betegtájékoztató
(PIL)
07-04-2009
Termékjellemzők
(SPC)
07-04-2009
Aktív összetevők:
a diclofenac
Beszerezhető a:
Bristol-Myers Squibb Kft.
ATC-kód:
M01AB05
INN (nemzetközi neve):
diclofenac
db csomag:
30x
Osztály:
TT
Recept típusa:
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Engedélyezési státusz:
Generikus
Engedély dátuma:
1991-03-01
Betegtájékoztató
4.sz. melléklete az OGYI-T-3781/01.sz. forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2004. november 23.
Szám: 20527/55/03
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása
DICLOFENAC PHARMAVIT 50 MG FILMTABLETTA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac Pharmavit 50 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Diclofenac Pharmavit 50 mg filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Diclofenac Pharmavit 50 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
MIT TARTALMAZ A DICLOFENAC PHARMAVIT 50 MG FILMTABLETTA?
Hatóanyag:
50,0 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként.
Segédanyagok:
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon,
mikrokristályos cellulóz, laktóz-
monohidrát, kukoricakeményítő.
Bevonat: Orange 85 (E 110), titán-dioxid (E 171), makrogol 6000,
kinolonsárga 70 (E 104), glicerol-
triacetát, talkum, metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1).
Sárga, szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
Törési felülete fehér színű.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
BRISTOL-MYERS SQUIBB GYÓGYSZERKERESKEDELMI KFT
1054 BUDAPEST, SZABADSÁG TÉR 7.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC PHARMAVIT 50 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diclofenac Pharmavit 50 mg filmtabletta hatóanyaga a
diklofenák-nátrium, amely az ún. nem
szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszercsalád tagj
Olvassa el a teljes dokumentumot
Termékjellemzők
3.sz. melléklete az OGYI-T-3781/01.sz. forgalomba hozatali engedély
felújításának.
Budapest, 2004. november 23.
Szám: 20527/55/03
Előadó: dr. Nagy Mária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
DICLOFENAC PHARMAVIT 50 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg diklofenák-nátrium filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Sárga, szagtalan, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta.
Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Akut, gyulladásos állapotok, fájdalmak kezelése: _
fájdalmas poszttraumás gyulladásos állapotok (pl. rándulás),
duzzanat;
posztoperatív gyulladás és fájdalom (pl. szájsebészeti, illetve
ortopédiai sebészi beavatkozást
követően);
fájdalmas és / vagy gyulladásos nőgyógyászati állapotok (pl.
primer dysmenorrhoea vagy
adnexitis);
a gerinc fájdalmas szindrómái, krónikus polyarthritis, arthrosis,
lágyrész-reumatizmus.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A _napi_ hatóanyag mennyiséget a kórképnek megfelelően egyénileg
kell meghatározni, általában nem
haladhatja meg a 150 mg-ot.
_Felnőttek_ szokásos kezdő adagja napi 100-150 mg. Enyhébb
esetekben, illetve 14 évnél idősebb
ifjaknak napi 50-100 mg elegendő. A napi adagot általában 2-3
részletben kell bevenni.
_Primer dysmenorrhoea_ esetén a napi adag individuális, általában
50-150 mg. Első adagként
50-100 mg. Amennyiben szükséges, a napi adag a menstruációs ciklus
folyamán kivételesen napi
200 mg-ig növelhető. A kezelést az első tünetek megjelenésekor
kell elkezdeni, és a tünetek
intenzitásától függően néhány napig folytatni.
A filmtablettát, ill. a retard filmtablettát szétrágás nélkül,
étkezés előtt vagy közben kell bevenni.
Széttörni nem szabad.
Gyermekeknek nem adható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A hatóanyaggal, ill. a segédanyagokkal szemb
Olvassa el a teljes dokumentumot
